乳児用調合乳組成が乳児の摂食行動に及ぼす影響
2017年12月14日 更新者：Julie A. Mennella、Monell Chemical Senses Center
乳児に与えられる調合乳の組成が生後数ヶ月の短期間の摂食行動に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかについての情報は不足しています。
この研究の目的は、乳児用調合乳の組成が乳児の摂食行動に影響を与えるかどうか、特に、与えられた飼料内でどのくらいの量の調合乳が消費されるか (つまり、満腹感の尺度)、および乳児が乳児に栄養を与えるまでにどれくらいの時間が経過するかを調査することです。空腹の兆候を示します (すなわち、満腹感の尺度)。
研究者はまた、消費される乳児用調合乳の組成と、乳児の体温、活動、睡眠、および乳児の摂取と調節行動に対する母親の認識との関係を調べます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、被験者内の 3 日間の研究です。 母子ペアはそれぞれ、モネル センターを 3 回、それぞれ 5 時間訪問します。 3回の訪問中のプロトコルは同じです。 到着時に、幼児は軽量の綿のボディー スーツに着替えられます。 幼児と母親の体重と身長を測定します。 活動センサーは乳児に装着され、体温センサーは乳児と母親の両方に装着されます。 乳児が空腹の合図を出すと、次の 3 つの調合乳のいずれかが無作為に与えられます。
- 牛乳ベースのフォーミュラ（エンファミル）
- タンパク質加水分解物処方（ニュートラミゲン）
- ニュートラミゲン（Enfamilg）と同様のグルタミン酸レベルの牛乳ベースの処方
摂取量は監視され、すべてのフィードはビデオに録画されます。 授乳の合間に、乳児はベビーベッドで休むか仰向けに寝て、母親はアンケートに記入します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Monell Chemical Senses Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～4ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後 1 ～ 4 か月の健康な乳児を持つ母親で、牛乳ベースの調合乳だけを与えている母親は、この被験者内実験研究のためにフィラデルフィア地域から募集されます。
説明
包含基準:
- あらゆる人種的背景を持つ健康な正期産児
- 乳児は性別を問わない
- 乳幼児は生後1～4か月以内である必要があります
- 乳児は、牛乳ベースの粉ミルクのみを与えられている必要があります
- 母親は18歳以上でなければなりません
除外基準:
- 早産児
- 授乳や食事に支障をきたす病状のある乳児
- 妊娠中または出産時の重大な合併症なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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満腹感: 飼料内で消費される粉ミルクの量
時間枠：5時間
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5時間
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満腹感: 授乳間隔
時間枠：5時間
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5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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幼児の体温変化
時間枠：5時間
|
5時間
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幼児の睡眠と活動パターン
時間枠：5時間
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5時間
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母親の認識
時間枠：5時間
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5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Julie A Mennella, Ph.D.、Monell Chemical Senses Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mennella JA, Beauchamp GK. Developmental changes in the acceptance of protein hydrolysate formula. J Dev Behav Pediatr. 1996 Dec;17(6):386-91. doi: 10.1097/00004703-199612000-00003.
- Ventura AK, Beauchamp GK, Mennella JA. Infant regulation of intake: the effect of free glutamate content in infant formulas. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):875-81. doi: 10.3945/ajcn.111.024919. Epub 2012 Feb 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月14日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。