Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemőtápszer összetételének hatása a csecsemők táplálkozási viselkedésére

2017. december 14. frissítette: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy a csecsemőknek adott tápszerek összetétele befolyásolja-e rövid távú táplálkozási viselkedésüket életük első néhány hónapjában, és hogyan. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az anyatej-helyettesítő tápszerek összetétele befolyásolja-e a csecsemők táplálkozási viselkedését, különösen azt, hogy egy adott takarmányon belül mennyi tápszert fogyasztanak el (azaz a jóllakottság mértékét), és mennyi idő telik el az etetés után a csecsemőig. az éhség jeleit mutatja (azaz a jóllakottság mértékét). A kutatók megvizsgálják az anyatej-helyettesítő tápszer összetétele és a csecsemők hőmérséklete, aktivitása, alvása, valamint az anyáknak a csecsemők beviteléről és szabályozási viselkedéséről alkotott felfogása közötti összefüggést is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy tárgyon belüli, 3 napos vizsgálat. Minden anya-csecsemő diád háromszor látogat el a Monell Központba, minden alkalommal 5 órára. A protokoll a három látogatás során azonos lesz. Érkezéskor a csecsemőt könnyű pamut testruhába öltöztetik. A csecsemőket és az anyákat megmérik, és megmérik a magasságukat. A csecsemőre aktivitásérzékelőt, a csecsemőre és az anyára pedig hőmérséklet-érzékelőket helyeznek el. Amikor a csecsemő éhséget jelez, három tápszer egyikét kapja, véletlenszerű sorrendben:

  1. tehéntej alapú tápszer (Enfamil)
  2. fehérje hidrolizátum formula (Nutramigen)
  3. tehéntej alapú tápszer glutamátszinttel, hasonló a Nutramigenhez (Enfamilg)

A bevitelt ellenőrizni fogják, és minden takarmányt videóra rögzítenek. Az etetések között a csecsemők a kiságyban pihennek vagy hanyatt alszanak, az anyák pedig kérdőíveket töltenek ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1 és 4 hónapos kor közötti egészséges csecsemő anyákat, akik kizárólag tehéntejalapú tápszerrel etetik, Philadelphia területéről vesznek fel ebbe a témán belüli kísérleti kutatási tanulmányba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, idős csecsemők bármilyen faji háttérrel
  • A csecsemők bármelyik neműek lehetnek
  • A csecsemők életkora 1 és 4 hónap közötti lehet
  • A csecsemőknek kizárólag tehéntej alapú tápszert kell táplálniuk
  • Az anyáknak 18 éven felülieknek kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülött csecsemők
  • Csecsemők, akiknek olyan egészségügyi állapotai vannak, amelyek zavarják a táplálkozást vagy az étkezést
  • Nincsenek súlyos szövődmények a terhesség vagy a szülés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Telítettség: egy takarmányon belül elfogyasztott tápszer mennyisége
Időkeret: 5 órás időszak
5 órás időszak
Jóllakottság: az etetések közötti időtartam
Időkeret: 5 órás időszak
5 órás időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csecsemő hőmérsékletváltozás
Időkeret: 5 órás időszak
5 órás időszak
A csecsemők alvási és tevékenységi mintái
Időkeret: 5 órás időszak
5 órás időszak
Anyai felfogások
Időkeret: 5 órás időszak
5 órás időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Monell Chemical Senses Center

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ajinomoto USA, INC.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie A Mennella, Ph.D., Monell Chemical Senses Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 809649
  • R01HD037119 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • F32HD063343-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges csecsemők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel