Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние состава детской смеси на кормление младенцев

14 декабря 2017 г. обновлено: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Недостаточно информации о том, влияет ли и каким образом состав смесей, вскармливаемых младенцами, на их краткосрочное пищевое поведение в течение первых нескольких месяцев жизни. Целью данного исследования является изучение того, влияет ли состав детской смеси на пищевое поведение младенцев, в частности, сколько смеси потребляется в течение данного кормления (т. е. мера насыщения) и сколько времени проходит после кормления до момента проявляет признаки голода (т. е. меру сытости). Исследователи также изучат взаимосвязь между составом потребляемой детской смеси и температурой младенца, активностью, сном, а также восприятием матерями потребления младенцами и регулирующим поведением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это внутрипредметное трехдневное исследование. Каждая пара мать-младенец посетит Центр Монелл три раза, каждый раз по 5 часов. Протокол во время трех посещений будет идентичным. По прибытии младенца переоденут в легкий хлопковый комбинезон. Младенцы и матери будут взвешены и измерены по росту. Датчик активности будет размещен на младенце, а датчики температуры будут размещены как на младенце, так и на матери. Когда младенец сигнализирует о голоде, его/ее будут кормить одной из трех смесей в случайном порядке:

  1. смесь на основе коровьего молока (Энфамил)
  2. формула белкового гидролизата (Нутрамиген)
  3. смесь на основе коровьего молока с уровнем глутамата аналогична Нутрамигену (Энфамилг)

Потребление будет контролироваться, и все кормления будут записываться на видео. В перерывах между кормлениями младенцы будут отдыхать или спать на спине в кроватке, а матери будут заполнять анкеты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 4 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Матери со здоровыми младенцами в возрасте от 1 до 4 месяцев, которые питаются исключительно смесями на основе коровьего молока, будут набраны из Филадельфии для этого экспериментального исследования внутри субъекта.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые, доношенные дети любой расы
  • Младенцы могут быть любого пола
  • Младенцы должны быть в возрасте от 1 до 4 месяцев
  • Младенцы должны питаться исключительно смесями на основе коровьего молока.
  • Матери должны быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Младенцы, которые были недоношенными
  • Младенцы с заболеваниями, которые мешают кормлению или приему пищи
  • Отсутствие серьезных осложнений во время беременности или при родах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Насыщение: объем смеси, потребленный в кормлении.
Временное ограничение: 5-часовой период
5-часовой период
Сытость: продолжительность между кормлениями
Временное ограничение: 5-часовой период
5-часовой период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение температуры младенца
Временное ограничение: 5-часовой период
5-часовой период
Характер сна и активности младенцев
Временное ограничение: 5-часовой период
5-часовой период
Материнское восприятие
Временное ограничение: 5-часовой период
5-часовой период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monell Chemical Senses Center

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ajinomoto USA, INC.

Следователи

  • Главный следователь: Julie A Mennella, Ph.D., Monell Chemical Senses Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 809649
  • R01HD037119 (Национальные институты здравоохранения США)
  • F32HD063343-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые младенцы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться