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Effets de la composition des préparations pour nourrissons sur les comportements alimentaires des nourrissons

14 décembre 2017 mis à jour par: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Il y a peu d'informations sur la question de savoir si et comment la composition des préparations pour nourrissons influence leurs comportements alimentaires à court terme au cours des premiers mois de la vie. Le but de cette étude est d'examiner si la composition de la préparation pour nourrissons affecte les comportements alimentaires des nourrissons, en particulier, la quantité de préparation consommée dans un repas donné (c'est-à-dire la mesure de la satiété) et le temps qui s'écoule après le repas montre des signes de faim (c'est-à-dire une mesure de satiété). Les enquêteurs examineront également la relation entre la composition des préparations pour nourrissons consommées et la température, l'activité, le sommeil et les perceptions des mères concernant l'apport et les comportements de régulation des nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude intra-sujet de 3 jours. Chaque dyade mère-nourrisson visitera le Centre Monell trois fois, pendant 5 heures à chaque fois. Le protocole lors des trois visites sera identique. À son arrivée, le bébé sera changé dans une combinaison légère en coton. Les nourrissons et les mères seront pesés et mesurés pour la taille. Un capteur d'activité sera placé sur le nourrisson et des capteurs de température seront placés à la fois sur le nourrisson et sur la mère. Lorsque le nourrisson signale qu'il a faim, il recevra l'une des trois préparations dans un ordre aléatoire :

  1. formule à base de lait de vache (Enfamil)
  2. formule d'hydrolysat de protéines (Nutramigen)
  3. préparation à base de lait de vache avec un niveau de glutamate similaire à Nutramigen (Enfamilg)

L'admission sera surveillée et tous les repas seront enregistrés sur bande vidéo. Entre les tétées, les nourrissons se reposent ou dorment sur le dos dans un berceau et les mères remplissent des questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 4 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les mères avec des nourrissons en bonne santé âgés de 1 à 4 mois et qui nourrissent exclusivement des préparations à base de lait de vache seront recrutées dans la région de Philadelphie pour cette étude de recherche expérimentale intra-sujet.

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés à terme et en bonne santé de toute origine raciale
  • Les bébés peuvent être des deux sexes
  • Les bébés doivent avoir entre 1 et 4 mois
  • Les nourrissons doivent nourrir exclusivement une préparation à base de lait de vache
  • Les mères doivent avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons prématurés
  • Les nourrissons qui ont des conditions médicales qui interfèrent avec l'alimentation ou l'alimentation
  • Pas de complications majeures pendant la grossesse ou à la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction : volume de lait maternisé consommé dans une tétée
Délai: Période de 5 heures
Période de 5 heures
Satiété : la durée entre les tétées
Délai: Période de 5 heures
Période de 5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de température infantile
Délai: Période de 5 heures
Période de 5 heures
Les habitudes de sommeil et d'activité du nourrisson
Délai: Période de 5 heures
Période de 5 heures
Perceptions maternelles
Délai: Période de 5 heures
Période de 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Monell Chemical Senses Center

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ajinomoto USA, INC.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie A Mennella, Ph.D., Monell Chemical Senses Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2009

Première publication (ESTIMATION)

13 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 809649
  • R01HD037119 (NIH)
  • F32HD063343-01A1 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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