Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky složení kojenecké výživy na chování kojenců při krmení

14. prosince 2017 aktualizováno: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Existuje nedostatek informací o tom, zda a jak složení kojenecké výživy ovlivňuje jejich chování při krátkodobém stravování během prvních několika měsíců života. Účelem této studie je prozkoumat, zda složení kojenecké výživy ovlivňuje chování kojenců při krmení, zejména kolik kojenecké výživy se spotřebuje v rámci daného krmiva (tj. míra nasycení) a kolik času uplyne od krmení do kojení. vykazuje známky hladu (tj. míru sytosti). Výzkumníci budou také zkoumat vztah mezi složením konzumované kojenecké výživy a kojeneckou teplotou, aktivitou, spánkem a vnímáním matek ohledně příjmu kojenců a regulačního chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o třídenní studii v rámci předmětu. Každá dvojčata matka-dítě navštíví Monell Center třikrát, pokaždé na 5 hodin. Protokol během tří návštěv bude totožný. Po příjezdu bude dítě převlečeno do lehkého bavlněného body. Kojenci a matky budou zváženi a změřeni na výšku. Na dítě bude umístěn senzor aktivity a na dítě i matku budou umístěny teplotní senzory. Když dítě signalizuje hlad, dostane jednu ze tří výživ v náhodném pořadí:

  1. receptura na bázi kravského mléka (Enfamil)
  2. složení proteinového hydrolyzátu (Nutramigen)
  3. receptura na bázi kravského mléka s hladinou glutamátu podobnou Nutramigenu (Enfamilg)

Příjem bude monitorován a všechny kanály budou nahrávány na video. Mezi kojením budou kojenci odpočívat nebo spát na zádech v postýlce a matky budou vyplňovat dotazníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 4 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Matky se zdravými kojenci, kteří jsou ve věku od 1 do 4 měsíců a krmí výhradně výživou na bázi kravského mléka, budou vybráni z oblasti Philadelphie pro tuto experimentální výzkumnou studii v rámci předmětu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, donošené děti jakéhokoli rasového původu
  • Kojenci mohou být obojího pohlaví
  • Kojenci musí být ve věku od 1 do 4 měsíců
  • Kojenci musí krmit výhradně výživou na bázi kravského mléka
  • Matky musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které byly předčasně narozené
  • Kojenci, kteří mají zdravotní potíže, které narušují krmení nebo jedení
  • Žádné velké komplikace v těhotenství ani při porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sytost: objem krmiva spotřebovaného v krmivu
Časové okno: 5 hodinová perioda
5 hodinová perioda
Sytost: doba mezi krmením
Časové okno: 5 hodinová perioda
5 hodinová perioda

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna teploty u kojenců
Časové okno: 5 hodinová perioda
5 hodinová perioda
Vzorce spánku a aktivity kojenců
Časové okno: 5 hodinová perioda
5 hodinová perioda
Mateřské vjemy
Časové okno: 5 hodinová perioda
5 hodinová perioda

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monell Chemical Senses Center

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ajinomoto USA, INC.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie A Mennella, Ph.D., Monell Chemical Senses Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

13. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 809649
  • R01HD037119 (NIH)
  • F32HD063343-01A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé kojence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit