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婴儿配方奶粉成分对婴儿喂养行为的影响

2017年12月14日更新者：Julie A. Mennella、Monell Chemical Senses Center

关于婴儿配方奶粉的成分是否以及如何影响他们在生命最初几个月的短期喂养行为的信息很少。本研究的目的是调查婴儿配方奶粉的成分是否会影响婴儿的喂养行为，特别是在给定的喂养中消耗了多少配方奶粉（即饱食度测量）以及喂食后经过多长时间才能让婴儿出生表现出饥饿迹象（即饱腹感）。研究人员还将检查食用的婴儿配方奶粉的成分与婴儿体温、活动、睡眠以及母亲对婴儿摄入量和调节行为的看法之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

健康婴儿

详细说明

这是一项为期 3 天的学科内研究。每个母婴二人将参观蒙奈尔中心3次，每次5小时。三次访问期间的协议将是相同的。抵达后，婴儿将换上轻便的棉质连体衣。婴儿和母亲将被称重并测量身高。活动传感器将放置在婴儿身上，温度传感器将放置在婴儿和母亲身上。当婴儿发出饥饿信号时，他/她将以随机顺序喂食三种配方奶粉中的一种：

牛奶配方奶粉 (Enfamil)
蛋白水解物配方（Nutramigen）
谷氨酸含量与 Nutramigen (Enfamilg) 相似的基于牛奶的配方奶粉

摄入量将受到监控，所有饲料都将被录像。在两次喂奶之间，婴儿将在婴儿床上休息或仰卧睡觉，母亲们将填写问卷。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Monell Chemical Senses Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月至 4个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从费城地区招募拥有 1 至 4 个月大健康婴儿且完全喂养基于牛奶的配方奶粉的母亲进行这项受试者内实验研究。

描述

纳入标准：

任何种族背景的健康足月婴儿
婴儿可以是任何性别
婴儿必须在 1 到 4 个月大之间
婴儿必须完全喂养以牛奶为基础的配方奶粉
母亲必须年满 18 岁

排除标准：

早产儿
患有影响进食或进食的疾病的婴儿
怀孕期间或出生时无重大并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
饱腹感：一次饲料消耗的配方奶量大体时间：5小时	5小时
饱腹感：两次进食之间的持续时间大体时间：5小时	5小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
婴儿体温变化大体时间：5小时	5小时
婴儿睡眠和活动模式大体时间：5小时	5小时
母亲的看法大体时间：5小时	5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Monell Chemical Senses Center

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ajinomoto USA, INC.

调查人员

首席研究员：Julie A Mennella, Ph.D.、Monell Chemical Senses Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月12日

首先提交符合 QC 标准的