Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van de samenstelling van zuigelingenvoeding op het voedingsgedrag van zuigelingen

14 december 2017 bijgewerkt door: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Er is een gebrek aan informatie over de vraag of en hoe de samenstelling van formules die aan zuigelingen worden gegeven, hun voedingsgedrag op korte termijn tijdens de eerste levensmaanden beïnvloedt. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de samenstelling van zuigelingenvoeding het voedingsgedrag van zuigelingen beïnvloedt, in het bijzonder hoeveel flesvoeding binnen een bepaalde voeding wordt geconsumeerd (d.w.z. mate van verzadiging) en hoeveel tijd er verstrijkt na de voeding totdat de zuigeling vertoont tekenen van honger (d.w.z. mate van verzadiging). De onderzoekers zullen ook de relatie onderzoeken tussen de samenstelling van geconsumeerde zuigelingenvoeding en de temperatuur, activiteit, slaap en de perceptie van moeders van de inname en het regulerende gedrag van baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een binnen-proefpersoon, 3-daagse studie. Elke moeder-kind-dyade bezoekt het Monell Centre drie keer, telkens 5 uur. Het protocol tijdens de drie bezoeken zal identiek zijn. Bij aankomst wordt de baby verschoond in een lichtgewicht katoenen rompertje. Baby's en moeders worden gewogen en gemeten op lengte. Er wordt een activiteitssensor op de baby geplaatst en er worden temperatuursensoren op zowel de baby als de moeder geplaatst. Wanneer de baby honger signaleert, krijgt hij/zij een van de volgende drie formules in willekeurige volgorde:

  1. formule op basis van koemelk (Enfamil)
  2. eiwithydrolysaat formule (Nutramigen)
  3. formule op basis van koemelk met glutamaatgehalte vergelijkbaar met Nutramigen (Enfamilg)

De intake wordt gecontroleerd en alle feeds worden op video opgenomen. Tussen de voedingen door rusten of slapen baby's op hun rug in een wieg en vullen moeders vragenlijsten in.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 4 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Moeders met gezonde baby's die tussen de 1 en 4 maanden oud zijn en die uitsluitend op koemelk gebaseerde formules voeren, zullen worden gerekruteerd uit de omgeving van Philadelphia voor dit experimentele onderzoek binnen de proefpersoon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, voldragen baby's van elke raciale achtergrond
  • Zuigelingen kunnen van beide geslachten zijn
  • Baby's moeten tussen de 1 en 4 maanden oud zijn
  • Baby's moeten uitsluitend een formule op basis van koemelk krijgen
  • Moeders moeten ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen die prematuur waren
  • Baby's met medische aandoeningen die het voeden of eten verstoren
  • Geen grote complicaties tijdens de zwangerschap of bij de geboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzadiging: volume van de formule die binnen een voer wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: Periode van 5 uur
Periode van 5 uur
Verzadiging: de duur tussen voedingen
Tijdsspanne: Periode van 5 uur
Periode van 5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de temperatuur van de baby
Tijdsspanne: Periode van 5 uur
Periode van 5 uur
Slaap- en activiteitspatronen van baby's
Tijdsspanne: Periode van 5 uur
Periode van 5 uur
Maternale percepties
Tijdsspanne: Periode van 5 uur
Periode van 5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ajinomoto USA, INC.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie A Mennella, Ph.D., Monell Chemical Senses Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 809649
  • R01HD037119 (NIH)
  • F32HD063343-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde zuigelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren