Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av morsmelkerstatningssammensetning på spedbarns fôringsatferd

14. desember 2017 oppdatert av: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Det er mangel på informasjon om hvorvidt og hvordan sammensetningen av formler som gis til spedbarn påvirker deres kortsiktige fôringsatferd i løpet av de første månedene av livet. Hensikten med denne studien er å undersøke om sammensetningen av morsmelkerstatning påvirker spedbarns fôringsatferd, spesielt hvor mye morsmelkerstatning som konsumeres i et gitt fôr (dvs. mål på metthet) og hvor lang tid som går etter fôring til spedbarnet. viser tegn på sult (dvs. mål på metthet). Etterforskerne vil også undersøke sammenhengen mellom sammensetningen av morsmelkerstatning som konsumeres og spedbarnstemperatur, aktivitet, søvn og mødres oppfatning av spedbarns inntak og regulatorisk atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en 3-dagers studie innen emnet. Hver mor-spedbarn-dyade vil besøke Monell-senteret tre ganger, i 5 timer hver gang. Protokollen under de tre besøkene vil være identisk. Ved ankomst vil spedbarnet bli endret til en lett kroppsdress i bomull. Spedbarn og mødre vil bli veid og målt for høyde. En aktivitetssensor vil bli plassert på spedbarnet og temperatursensorer vil bli plassert på både spedbarn og mor. Når spedbarnet signaliserer sult, vil han/hun få en av tre formler i randomisert rekkefølge:

  1. kumelkbasert formel (Enfamil)
  2. proteinhydrolysatformel (Nutramigen)
  3. kumelkbasert formel med glutamatnivå som ligner på Nutramigen (Enfamilg)

Inntaket vil bli overvåket og alle feeds vil bli videofilmet. Mellom matingene vil spedbarn hvile eller sove på ryggen i en barneseng og mødre vil fylle ut spørreskjemaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 4 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mødre med friske spedbarn som er mellom 1 og 4 måneder og utelukkende fôrer kuer med melkebaserte formeler, vil bli rekruttert fra Philadelphia-området til denne eksperimentelle forskningsstudien innen faget.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske spedbarn av enhver rasebakgrunn
  • Spedbarn kan være av begge kjønn
  • Spedbarn må være mellom 1 og 4 måneder gamle
  • Spedbarn må utelukkende fôre en kumelkbasert formel
  • Mødre må være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn som var premature
  • Spedbarn som har medisinske tilstander som forstyrrer fôring eller spising
  • Ingen store komplikasjoner under graviditet eller ved fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metthet: volum av formelen konsumert i en fôr
Tidsramme: 5-timers periode
5-timers periode
Metthet: varigheten mellom matingene
Tidsramme: 5-timers periode
5-timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Temperaturendring hos spedbarn
Tidsramme: 5-timers periode
5-timers periode
Spedbarns søvn og aktivitetsmønster
Tidsramme: 5-timers periode
5-timers periode
Mors oppfatninger
Tidsramme: 5-timers periode
5-timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ajinomoto USA, INC.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie A Mennella, Ph.D., Monell Chemical Senses Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

13. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 809649
  • R01HD037119 (NIH)
  • F32HD063343-01A1 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske spedbarn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere