Efeitos da composição da fórmula infantil nos comportamentos de alimentação infantil
14 de dezembro de 2017 atualizado por: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Há uma escassez de informações sobre se e como a composição das fórmulas fornecidas aos bebês influencia seus comportamentos alimentares de curto prazo durante os primeiros meses de vida.
O objetivo deste estudo é investigar se a composição da fórmula infantil afeta os comportamentos de alimentação dos bebês, em particular, quanta fórmula é consumida em uma determinada alimentação (ou seja, medida de saciedade) e quanto tempo decorre após a alimentação até que a criança exibe sinais de fome (ou seja, medida de saciedade).
Os investigadores também examinarão a relação entre a composição da fórmula infantil consumida e a temperatura infantil, atividade, sono e percepções das mães sobre a ingestão e os comportamentos regulatórios dos bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo dentro do assunto, de 3 dias. Cada díade mãe-bebê visitará o Monell Center três vezes, por 5 horas cada vez. O protocolo durante as três visitas será idêntico. Na chegada, o bebê será trocado por um macacão de algodão leve. Bebês e mães serão pesados e medidos quanto à altura. Um sensor de atividade será colocado no bebê e sensores de temperatura serão colocados no bebê e na mãe. Quando a criança sinalizar fome, ela será alimentada com uma das três fórmulas em ordem aleatória:
- fórmula à base de leite de vaca (Enfamil)
- fórmula de hidrolisado de proteína (Nutramigen)
- fórmula à base de leite de vaca com nível de glutamato semelhante ao Nutramigen (Enfamilg)
A ingestão será monitorada e todas as mamadas serão gravadas em vídeo. Entre as mamadas, os bebês descansam ou dormem de costas em um berço e as mães preenchem questionários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 4 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mães com bebês saudáveis com idade entre 1 a 4 meses e que estão alimentando exclusivamente fórmulas à base de leite de vaca serão recrutadas na área da Filadélfia para este estudo de pesquisa experimental intrasujeito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes nascidos a termo e saudáveis de qualquer origem racial
- Bebês podem ser de ambos os sexos
- Os bebês devem ter entre 1 e 4 meses de idade
- Os bebês devem ser alimentados exclusivamente com uma fórmula à base de leite de vaca
- As mães devem ser maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Lactentes que eram prematuros
- Bebês com condições médicas que interferem na alimentação ou alimentação
- Sem grandes complicações durante a gravidez ou no parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Saciedade: volume de fórmula consumido dentro de uma alimentação
Prazo: Período de 5 horas
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Período de 5 horas
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Saciedade: a duração entre as mamadas
Prazo: Período de 5 horas
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Período de 5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de temperatura infantil
Prazo: Período de 5 horas
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Período de 5 horas
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Sono infantil e padrões de atividade
Prazo: Período de 5 horas
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Período de 5 horas
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Percepções maternas
Prazo: Período de 5 horas
|
Período de 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Mennella, Ph.D., Monell Chemical Senses Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mennella JA, Beauchamp GK. Developmental changes in the acceptance of protein hydrolysate formula. J Dev Behav Pediatr. 1996 Dec;17(6):386-91. doi: 10.1097/00004703-199612000-00003.
- Ventura AK, Beauchamp GK, Mennella JA. Infant regulation of intake: the effect of free glutamate content in infant formulas. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):875-81. doi: 10.3945/ajcn.111.024919. Epub 2012 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 809649
- R01HD037119 (NIH)
- F32HD063343-01A1 (NIH)
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