Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan äidinmaidonkorvikkeen koostumuksen vaikutukset imeväisten ruokintakäyttäytymiseen

torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
On niukasti tietoa siitä, vaikuttaako imeväisille ruokittujen äidinmaidonkorvikkeiden koostumus heidän lyhytaikaiseen ruokintakäyttäytymiseensa ensimmäisten elinkuukausien aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako äidinmaidonkorvikkeen koostumus imeväisten ruokintakäyttäytymiseen, erityisesti kuinka paljon ravintoa kulutetaan tietyssä ruokinnassa (eli kylläisyyden mitta) ja kuinka paljon aikaa kuluu ruokinnasta imeväiseen. osoittaa nälän merkkejä (eli kylläisyyden mitta). Tutkijat tutkivat myös suhdetta äidinmaidonkorvikkeen koostumuksen ja vauvan lämpötilan, aktiivisuuden, unen ja äitien käsitysten välillä imeväisten syömisestä ja säätelykäyttäytymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on aiheen sisäinen, 3 päivän tutkimus. Jokainen äiti-vauva-dyadi vierailee Monell Centerissä kolme kertaa, joka kerta 5 tunnin ajan. Protokolla kolmen käynnin aikana on identtinen. Saapuessaan vauva vaihdetaan kevyeen puuvillaiseen body-pukuun. Vauvat ja äidit punnitaan ja mitataan pituus. Vauvan päälle asetetaan aktiivisuusanturi ja sekä vauvalle että äidille lämpötila-anturit. Kun vauva ilmaisee nälkää, hänelle ruokitaan yksi kolmesta korvikkeesta satunnaisessa järjestyksessä:

  1. lehmänmaitoon perustuva kaava (Enfamil)
  2. proteiinihydrolysaattikaava (Nutramigen)
  3. lehmänmaitopohjainen kaava, jonka glutamaattipitoisuus on samanlainen kuin Nutramigen (Enfamilg)

Saantia seurataan ja kaikki syötteet videoitetaan. Syöttöjen välillä vauvat lepäävät tai nukkuvat selällään pinnasängyssä ja äidit täyttävät kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 4 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äidit, joilla on terveitä 1–4 kuukauden ikäisiä lapsia ja jotka ruokkivat lehmille vain maitopohjaista korviketta, rekrytoidaan Philadelphian alueelta tähän kokeelliseen tutkimustutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset, joilla on minkäänlainen rodullinen tausta
  • Vauvat voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta
  • Vauvojen tulee olla 1–4 kuukauden ikäisiä
  • Imeväisten tulee ruokkia yksinomaan lehmänmaitopohjaista korviketta
  • Äitien tulee olla yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaiset lapset
  • Imeväiset, joilla on sairauksia, jotka häiritsevät ruokintaa tai syömistä
  • Ei suuria komplikaatioita raskauden tai synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kylläisyys: rehussa kulutetun korvikkeen määrä
Aikaikkuna: 5 tunnin ajanjakso
5 tunnin ajanjakso
Kylläisyys: ruokioiden välinen aika
Aikaikkuna: 5 tunnin ajanjakso
5 tunnin ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen lämpötilan muutos
Aikaikkuna: 5 tunnin ajanjakso
5 tunnin ajanjakso
Vauvan uni- ja aktiivisuusmallit
Aikaikkuna: 5 tunnin ajanjakso
5 tunnin ajanjakso
Äidin käsitykset
Aikaikkuna: 5 tunnin ajanjakso
5 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monell Chemical Senses Center

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ajinomoto USA, INC.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie A Mennella, Ph.D., Monell Chemical Senses Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 809649
  • R01HD037119 (NIH)
  • F32HD063343-01A1 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vauvat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa