若い神経芽腫患者からの検体の研究
2016年5月16日 更新者：Children's Oncology Group
神経芽腫患者の予後多重遺伝子発現分類
この研究試験では、神経芽腫の若い患者から採取した検体を研究します。
がん患者の検体で発現する遺伝子を研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して、少なくとも 2 つの独立した研究で示されている遺伝子の mRNA レベルを定量化し、神経芽腫の小児における予後予測を改善するための堅牢なメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 遺伝子発現分類子を確立します。予知能力がある。
II. miRNA 発現の変化が腫瘍形成に重要な役割を果たし、予後評価に使用できることが証拠の蓄積により示されているため、神経芽腫 (NB) において予後的に重要なマイクロ RNA (miRNA) パターンを特定します。
Ⅲ． 確立されたマイクロ RNA 分類器と当社の mRNA シグネチャーの統合分析を実行して、NB 腫瘍のさらに適切な分類がもたらされるかどうかを判断します。
概要：
以前に収集されたサンプルは、リアルタイム定量的 PCR ベースの遺伝子発現プロファイリングによって 59 の予後遺伝子について分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経芽腫の患者
説明
包含基準:
原発性神経芽腫の診断
- 未治療の病気
Children's Oncology Group (COG) リポジトリで入手可能な未治療の原発性 NB 腫瘍からの RNA サンプル
- 少なくとも60%の腫瘍細胞
- 診断日から少なくとも2年間の追跡調査
- 完全な臨床的および生物学的注釈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関 (遺伝子発現プロファイリング)
以前に収集されたサンプルは、リアルタイム定量的 PCR ベースの遺伝子発現プロファイリングによって 59 の予後遺伝子について分析されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リアルタイム PCR によって評価された、NB 児の転帰予測に影響力を持つことが (少なくとも 2 つの独立した研究で) 示されている遺伝子の mRNA 発現レベル
時間枠：ベースライン
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多変量ロジスティック回帰分析を実行して、現在使用されている危険因子を制御した後、mRNA 発現サインが重要な独立した予測因子であるかどうかを判断します。
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ベースライン
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発現レベルを定量化するための逆転写定量的 PCR ベースの「ステムループ」法によって評価された、NB の予後に重要な miRNA パターン
時間枠：ベースライン
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多変量ロジスティック回帰分析を実行して、現在使用されている危険因子を制御した後、miRNA 発現サインが有意な独立予測因子であるかどうかを判断します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Hogarty, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月16日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANBL08B1 (その他の識別子：CTEP)
- NCI-2011-02190 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB-2008-01 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- COG-ANBL08B1 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。