Estudio de muestras de pacientes jóvenes con neuroblastoma
Clasificación pronóstica de expresión multigénica de pacientes con neuroblastoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Establecer un clasificador sólido de la expresión génica del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) para mejorar la predicción de resultados en niños con neuroblastoma mediante el uso de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real para cuantificar los niveles de ARNm de los genes que se ha demostrado en al menos 2 estudios independientes tienen poder predictivo.
II. Identifique los patrones de microARN (miARN) que tienen importancia pronóstica en el neuroblastoma (NB), ya que la evidencia acumulada indica que las alteraciones en la expresión de miARN desempeñan un papel fundamental en la tumorigénesis y pueden usarse en la evaluación pronóstica.
tercero Realizar un análisis integrado del clasificador de microARN establecido con nuestra firma de ARNm para determinar si da como resultado una clasificación aún mejor de los tumores NB.
DESCRIBIR:
Las muestras recolectadas previamente se analizan en busca de 59 genes pronósticos mediante perfiles de expresión génica basados en PCR cuantitativa en tiempo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de neuroblastoma primario
- enfermedad no tratada
Muestras de ARN de tumores NB primarios no tratados disponibles en el repositorio del Children's Oncology Group (COG)
- Al menos 60% de células tumorales
- Al menos 2 años de seguimiento desde la fecha del diagnóstico
- Anotación clínica y biológica completa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Auxiliar-Correlativo (perfil de expresión génica)
Las muestras recolectadas previamente se analizan en busca de 59 genes pronósticos mediante perfiles de expresión génica basados en PCR cuantitativa en tiempo real.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de expresión de ARNm de genes que han demostrado (en al menos dos estudios independientes) que tienen poder para predecir resultados en niños con NB, evaluados mediante PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: Base
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Se realizarán análisis de regresión logística multivariable para determinar si la firma de expresión de ARNm es un predictor independiente significativo después de controlar los factores de riesgo utilizados actualmente.
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Base
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Patrones de miARN que tienen importancia pronóstica en NB, evaluados mediante un método de "bucle de tallo" basado en PCR cuantitativa de transcripción inversa para cuantificar los niveles de expresión
Periodo de tiempo: Base
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Se realizarán análisis de regresión logística multivariable para determinar si la firma de expresión de miARN es un predictor independiente significativo después de controlar los factores de riesgo utilizados actualmente.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- ANBL08B1 (Otro identificador: CTEP)
- NCI-2011-02190 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB-2008-01 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL08B1 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
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