젊은 신경모세포종 환자의 표본 연구
2016년 5월 16일 업데이트: Children's Oncology Group
신경아세포종 환자의 예후적 다유전자 발현 분류
이 연구 시험은 신경모세포종을 앓고 있는 젊은 환자의 표본을 연구합니다.
암 환자의 검체에서 발현된 유전자를 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 최소 2개의 독립적인 연구에서 나타난 유전자의 mRNA 수준을 정량화하기 위해 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 신경모세포종 아동의 결과 예측 개선을 위한 강력한 메신저 리보핵산(mRNA) 유전자 발현 분류기를 확립합니다. 예측력이 있다.
II. miRNA 발현의 변화가 종양 형성에 중요한 역할을 하고 예후 평가에 사용될 수 있다는 증거가 축적됨에 따라 신경모세포종(NB)에서 예후적 중요성을 갖는 마이크로RNA(miRNA) 패턴을 식별합니다.
III. NB 종양의 더 나은 분류를 초래하는지 여부를 결정하기 위해 당사의 mRNA 시그니처와 함께 확립된 마이크로RNA 분류기의 통합 분석을 수행합니다.
개요:
이전에 수집된 샘플은 실시간 정량 PCR 기반 유전자 발현 프로파일링을 통해 59개의 예후 유전자에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Oncology Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경모세포종 환자
설명
포함 기준:
원발성 신경모세포종의 진단
- 치료되지 않은 질병
COG(Children's Oncology Group) 저장소에서 사용 가능한 원발성 미처리 NB 종양의 RNA 샘플
- 최소 60% 종양 세포
- 진단일로부터 최소 2년 추적관찰
- 전체 임상 및 생물학적 주석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(유전자 발현 프로파일링)
이전에 수집된 샘플은 실시간 정량 PCR 기반 유전자 발현 프로파일링을 통해 59개의 예후 유전자에 대해 분석됩니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 PCR로 평가한 소아 NB의 결과 예측력이 있는 것으로 나타난 유전자의 mRNA 발현 수준(최소 2개의 독립적인 연구에서)
기간: 기준선
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다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 mRNA 발현 시그니처가 현재 사용되는 위험 인자를 통제한 후 유의미한 독립 예측인자인지 결정합니다.
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기준선
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발현 수준을 정량화하기 위해 역전사 정량적 PCR 기반 '스템-루프' 방법으로 평가된 NB에서 예후적 의미가 있는 miRNA 패턴
기간: 기준선
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현재 사용되는 위험 요인을 통제한 후 miRNA 발현 시그니처가 유의미한 독립적인 예측 변수인지 결정하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANBL08B1 (기타 식별자: CTEP)
- NCI-2011-02190 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB-2008-01 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL08B1 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
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