- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00958659
Studie av prøver fra unge pasienter med nevroblastom
Prognostisk multigenekspresjonsklassifisering av nevroblastompasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Etabler en robust messenger ribonukleinsyre (mRNA) genekspresjonsklassifisering for forbedret resultatprediksjon hos barn med nevroblastom ved å bruke sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR) for å kvantifisere mRNA-nivåer fra gener som har blitt vist i minst 2 uavhengige studier for å har prediktiv kraft.
II. Identifiser mikroRNA (miRNA) mønstre som har prognostisk betydning i neuroblastom (NB) som akkumulerende bevis indikerer at endringer i miRNA uttrykk spiller en kritisk rolle i tumorigenese og kan brukes i prognostisk evaluering.
III. For å utføre en integrert analyse av den etablerte mikroRNA-klassifikatoren med vår mRNA-signatur for å avgjøre om det resulterer i enda bedre klassifisering av NB-svulster.
OVERSIKT:
Tidligere innsamlede prøver analyseres for 59 prognostiske gener ved sanntids kvantitativ PCR-basert genekspresjonsprofilering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av primær nevroblastom
- Ubehandlet sykdom
RNA-prøver fra primære ubehandlede NB-svulster tilgjengelig i Children's Oncology Group (COG) depot
- Minst 60 % tumorceller
- Minst 2 års oppfølging fra diagnosedato
- Full klinisk og biologisk merknad
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hjelpe-korrelativ (genekspresjonsprofilering)
Tidligere innsamlede prøver analyseres for 59 prognostiske gener ved sanntids kvantitativ PCR-basert genekspresjonsprofilering.
|
Korrelative studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mRNA-ekspresjonsnivåer fra gener som har vist seg (i minst to uavhengige studier) å ha kraft for utfallsprediksjon hos barn med NB, vurdert ved sanntids PCR
Tidsramme: Grunnlinje
|
Multivariate logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme om mRNA-ekspresjonssignaturen er en signifikant uavhengig prediktor etter kontroll for gjeldende brukte risikofaktorer.
|
Grunnlinje
|
miRNA-mønstre som har prognostisk betydning i NB, vurdert ved en omvendt transkripsjon kvantitativ PCR-basert 'stem-loop' metode for å kvantifisere ekspresjonsnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Multivariate logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å avgjøre om miRNA-ekspresjonssignaturen er en signifikant uavhengig prediktor etter kontroll for gjeldende brukte risikofaktorer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANBL08B1 (Annen identifikator: CTEP)
- NCI-2011-02190 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB-2008-01 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL08B1 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lokalisert resektabelt nevroblastom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage 4S Neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Stage 2A Nevroblastom | Stage 2B Nevroblastom | Stadium 3 Neuroblastom | Stadium 4 Nevroblastom | Fase 1 Neuroblastom | Stadium 2 NeuroblastomForente stater, Canada, Australia, New Zealand
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende nevroblastom | Stage 4S Neuroblastom | Stage 2A Nevroblastom | Stage 2B Nevroblastom | Stadium 3 Neuroblastom | Stadium 4 NevroblastomForente stater, Canada, Australia, New Zealand
-
St. Jude Children's Research HospitalMayo ClinicAvsluttetEn fase II-studie av intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) ved høyrisiko abdominalneuroblastomAbdominal neuroblastomForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalisert resektabelt nevroblastom | Lokalisert uoperabelt nevroblastom | Regionalt nevroblastom | Stage 4S Neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Stadium 4 NevroblastomForente stater, Puerto Rico, Canada, Australia, New Zealand, Nederland, Saudi-Arabia, Sveits
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLokalisert resektabelt nevroblastom | Lokalisert uoperabelt nevroblastom | Regionalt nevroblastom | Stage 4S Neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Stadium 4 NevroblastomForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende nevroblastom | Disseminert nevroblastom | Lokalisert resektabelt nevroblastom | Lokalisert uoperabelt nevroblastom | Regionalt nevroblastom | Stage 4S NeuroblastomForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende nevroblastom | Disseminert nevroblastom | Lokalisert resektabelt nevroblastom | Lokalisert uoperabelt nevroblastom | Stage 4S NeuroblastomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende nevroblastom | Lokalisert resektabelt nevroblastom | Lokalisert uoperabelt nevroblastom | Regionalt nevroblastom | Stage 4S Neuroblastom | Stadium 4 NevroblastomForente stater, Canada, Australia, New Zealand, Puerto Rico
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende nevroblastom | Lokalisert resektabelt nevroblastom | Lokalisert uoperabelt nevroblastom | Regionalt nevroblastom | Stage 4S Neuroblastom | Stadium 4 NevroblastomForente stater, Canada, Australia, New Zealand, Puerto Rico, Sveits
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtSmerte | Lokalisert resektabelt nevroblastom | Lokalisert uoperabelt nevroblastom | Regionalt nevroblastom | Stage 4S Neuroblastom | Stadium 4 Nevroblastom | NevrotoksisitetssyndromForente stater
Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater