Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av prøver fra unge pasienter med nevroblastom

16. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Prognostisk multigenekspresjonsklassifisering av nevroblastompasienter

Denne studien studerer prøver fra unge pasienter med nevroblastom. Å studere genene uttrykt i prøver fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Etabler en robust messenger ribonukleinsyre (mRNA) genekspresjonsklassifisering for forbedret resultatprediksjon hos barn med nevroblastom ved å bruke sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR) for å kvantifisere mRNA-nivåer fra gener som har blitt vist i minst 2 uavhengige studier for å har prediktiv kraft.

II. Identifiser mikroRNA (miRNA) mønstre som har prognostisk betydning i neuroblastom (NB) som akkumulerende bevis indikerer at endringer i miRNA uttrykk spiller en kritisk rolle i tumorigenese og kan brukes i prognostisk evaluering.

III. For å utføre en integrert analyse av den etablerte mikroRNA-klassifikatoren med vår mRNA-signatur for å avgjøre om det resulterer i enda bedre klassifisering av NB-svulster.

OVERSIKT:

Tidligere innsamlede prøver analyseres for 59 prognostiske gener ved sanntids kvantitativ PCR-basert genekspresjonsprofilering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nevroblastom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av primær nevroblastom

    • Ubehandlet sykdom

  • RNA-prøver fra primære ubehandlede NB-svulster tilgjengelig i Children's Oncology Group (COG) depot

    • Minst 60 % tumorceller
  • Minst 2 års oppfølging fra diagnosedato
  • Full klinisk og biologisk merknad

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (genekspresjonsprofilering)
Tidligere innsamlede prøver analyseres for 59 prognostiske gener ved sanntids kvantitativ PCR-basert genekspresjonsprofilering.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mRNA-ekspresjonsnivåer fra gener som har vist seg (i minst to uavhengige studier) å ha kraft for utfallsprediksjon hos barn med NB, vurdert ved sanntids PCR
Tidsramme: Grunnlinje
Multivariate logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme om mRNA-ekspresjonssignaturen er en signifikant uavhengig prediktor etter kontroll for gjeldende brukte risikofaktorer.
Grunnlinje
miRNA-mønstre som har prognostisk betydning i NB, vurdert ved en omvendt transkripsjon kvantitativ PCR-basert 'stem-loop' metode for å kvantifisere ekspresjonsnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Multivariate logistiske regresjonsanalyser vil bli utført for å avgjøre om miRNA-ekspresjonssignaturen er en signifikant uavhengig prediktor etter kontroll for gjeldende brukte risikofaktorer.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANBL08B1 (Annen identifikator: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere