Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prøver fra unge patienter med neuroblastom

16. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Prognostisk multigenekspressionsklassificering af neuroblastompatienter

Dette forskningsforsøg studerer prøver fra unge patienter med neuroblastom. At studere generne udtrykt i prøver fra patienter med cancer kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til cancer. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Etabler en robust messenger ribonukleinsyre (mRNA) genekspressionsklassificering for forbedret resultatforudsigelse hos børn med neuroblastom ved at bruge real-time polymerase chain reaktion (PCR) til at kvantificere mRNA niveauer fra gener, der er blevet vist i mindst 2 uafhængige undersøgelser til har forudsigelseskraft.

II. Identificer mikroRNA (miRNA) mønstre, der har prognostisk betydning i neuroblastom (NB), da akkumulerende beviser indikerer, at ændringer i miRNA-ekspression spiller en kritisk rolle i tumorgenese og kan bruges i prognostisk evaluering.

III. At udføre en integreret analyse af den etablerede mikroRNA-klassifikator med vores mRNA-signatur for at afgøre, om det resulterer i endnu bedre klassificering af NB-tumorer.

OMRIDS:

Tidligere indsamlede prøver analyseres for 59 prognostiske gener ved real-time kvantitativ PCR-baseret genekspressionsprofilering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neuroblastom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær neuroblastom

    • Ubehandlet sygdom

  • RNA-prøver fra primære ubehandlede NB-tumorer tilgængelige i Children's Oncology Group (COG) depot

    • Mindst 60% tumorceller
  • Mindst 2 års opfølgning fra diagnosedatoen
  • Fuld klinisk og biologisk annotation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (genekspressionsprofilering)
Tidligere indsamlede prøver analyseres for 59 prognostiske gener ved real-time kvantitativ PCR-baseret genekspressionsprofilering.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mRNA-ekspressionsniveauer fra gener, der har vist sig (i mindst to uafhængige undersøgelser) at have kraft til udfaldsforudsigelse hos børn med NB, vurderet ved real-time PCR
Tidsramme: Baseline
Multivariate logistiske regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme, om mRNA-ekspressionssignaturen er en signifikant uafhængig prædiktor efter kontrol for aktuelt anvendte risikofaktorer.
Baseline
miRNA-mønstre, der har prognostisk betydning i NB, vurderet ved en omvendt transkription kvantitativ PCR-baseret 'stem-loop' metode til at kvantificere ekspressionsniveauer
Tidsramme: Baseline
Multivariate logistiske regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme, om miRNA-ekspressionssignaturen er en signifikant uafhængig prædiktor efter kontrol for aktuelt anvendte risikofaktorer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANBL08B1 (Anden identifikator: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner