神经母细胞瘤年轻患者标本的研究
2016年5月16日 更新者：Children's Oncology Group
神经母细胞瘤患者的预后多基因表达分类
该研究试验研究的是年轻神经母细胞瘤患者的标本。
研究癌症患者标本中表达的基因可能有助于医生识别与癌症相关的生物标志物。
它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 建立一个稳健的信使核糖核酸 (mRNA) 基因表达分类器，通过使用实时聚合酶链反应 (PCR) 量化至少 2 项独立研究中显示的基因的 mRNA 水平，以改善神经母细胞瘤儿童的结果预测具有预测能力。
二。确定在神经母细胞瘤 (NB) 中具有预后意义的 microRNA (miRNA) 模式，因为越来越多的证据表明 miRNA 表达的改变在肿瘤发生中起着关键作用，可用于预后评估。
三、 对已建立的 microRNA 分类器与我们的 mRNA 特征进行综合分析，以确定它是否能更好地对 NB 肿瘤进行分类。
大纲：
通过基于实时定量 PCR 的基因表达谱分析先前收集的样本中的 59 个预后基因。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Oncology Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
神经母细胞瘤患者
描述
纳入标准：
原发性神经母细胞瘤的诊断
- 未经治疗的疾病
儿童肿瘤学组 (COG) 库中提供来自未经治疗的原发性 NB 肿瘤的 RNA 样本
- 至少 60% 的肿瘤细胞
- 从诊断之日起至少随访 2 年
- 完整的临床和生物学注释
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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辅助相关（基因表达谱）
通过基于实时定量 PCR 的基因表达谱分析先前收集的样本中的 59 个预后基因。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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已经证明（至少在两项独立研究中）对 NB 儿童的结果具有预测能力的基因的 mRNA 表达水平，通过实时 PCR 评估
大体时间：基线
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在控制当前使用的风险因素后，将进行多变量逻辑回归分析以确定 mRNA 表达特征是否是重要的独立预测因子。
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基线
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在 NB 中具有预后意义的 miRNA 模式，通过基于逆转录定量 PCR 的“茎环”方法评估以量化表达水平
大体时间：基线
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在控制当前使用的风险因素后，将进行多变量逻辑回归分析以确定 miRNA 表达特征是否是重要的独立预测因子。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Hogarty, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月12日
首次发布 (估计)
2009年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANBL08B1 (其他标识符：CTEP)
- NCI-2011-02190 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB-2008-01 (其他标识符：Children's Oncology Group)
- COG-ANBL08B1 (其他标识符：Children's Oncology Group)
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