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Studio di campioni di giovani pazienti con neuroblastoma

16 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Classificazione prognostica dell'espressione multigenica dei pazienti con neuroblastoma

Questo studio di ricerca studia campioni di giovani pazienti con neuroblastoma. Lo studio dei geni espressi nei campioni di pazienti con cancro può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stabilire un solido classificatore di espressione genica dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA) per una migliore previsione degli esiti nei bambini con neuroblastoma utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale per quantificare i livelli di mRNA dai geni che hanno dimostrato in almeno 2 studi indipendenti di hanno potere predittivo.

II. Identificare i modelli di microRNA (miRNA) che hanno un significato prognostico nel neuroblastoma (NB) poiché l'accumulo di prove indica che le alterazioni nell'espressione del miRNA svolgono un ruolo fondamentale nella tumorigenesi e possono essere utilizzate nella valutazione prognostica.

III. Eseguire un'analisi integrata del classificatore di microRNA stabilito con la nostra firma di mRNA per determinare se si traduce in una classificazione ancora migliore dei tumori NB.

CONTORNO:

I campioni raccolti in precedenza vengono analizzati per 59 geni prognostici mediante profilazione dell'espressione genica basata su PCR quantitativa in tempo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con neuroblastoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di neuroblastoma primario

    • Malattia non curata

  • Campioni di RNA da tumori NB primari non trattati disponibili nel repository del Children's Oncology Group (COG).

    • Almeno il 60% di cellule tumorali
  • Almeno 2 anni di follow-up dalla data della diagnosi
  • Annotazione clinica e biologica completa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (profilo di espressione genica)
I campioni raccolti in precedenza vengono analizzati per 59 geni prognostici mediante profilazione dell'espressione genica basata su PCR quantitativa in tempo reale.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di espressione di mRNA da geni che hanno dimostrato (in almeno due studi indipendenti) di avere il potere di prevedere l'esito nei bambini con NB, valutati mediante PCR in tempo reale
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno eseguite analisi di regressione logistica multivariata per determinare se la firma dell'espressione dell'mRNA è un predittore indipendente significativo dopo aver controllato i fattori di rischio attualmente utilizzati.
Linea di base
Modelli di miRNA che hanno un significato prognostico in NB, valutati mediante un metodo "stem-loop" quantitativo basato su PCR a trascrizione inversa per quantificare i livelli di espressione
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno eseguite analisi di regressione logistica multivariata per determinare se la firma dell'espressione del miRNA è un predittore indipendente significativo dopo aver controllato i fattori di rischio attualmente utilizzati.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANBL08B1 (Altro identificatore: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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