Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorků od mladých pacientů s neuroblastomem

16. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Klasifikace prognostické multigenové exprese pacientů s neuroblastomem

Tato výzkumná studie studuje vzorky od mladých pacientů s neuroblastomem. Studium genů exprimovaných ve vzorcích od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vytvořte robustní klasifikátor genové exprese messenger ribonukleové kyseliny (mRNA) pro lepší predikci výsledku u dětí s neuroblastomem pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR) ke kvantifikaci hladin mRNA z genů, u kterých bylo prokázáno, že alespoň 2 nezávislé studie mají prediktivní sílu.

II. Identifikujte vzory mikroRNA (miRNA), které mají prognostický význam u neuroblastomu (NB), protože hromadící se důkazy naznačují, že změny v expresi miRNA hrají kritickou roli v tumorigenezi a mohou být použity při prognostickém hodnocení.

III. Provést integrovanou analýzu zavedeného klasifikátoru mikroRNA s naším podpisem mRNA, abychom zjistili, zda vede k ještě lepší klasifikaci nádorů NB.

OBRYS:

Dříve odebrané vzorky jsou analyzovány na 59 prognostických genů pomocí kvantitativního profilování genové exprese na bázi PCR v reálném čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuroblastomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primárního neuroblastomu

    • Neléčená nemoc

  • Vzorky RNA z primárních neléčených nádorů NB dostupné v úložišti Children's Oncology Group (COG)

    • Alespoň 60 % nádorových buněk
  • Nejméně 2 roky sledování od data diagnózy
  • Plná klinická a biologická anotace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (profilování genové exprese)
Dříve odebrané vzorky jsou analyzovány na 59 prognostických genů pomocí kvantitativního profilování genové exprese na bázi PCR v reálném čase.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně exprese mRNA z genů, u kterých bylo (alespoň ve dvou nezávislých studiích) prokázáno, že mají schopnost předpovídat výsledek u dětí s NB, hodnocené pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: Základní linie
K určení, zda signatura exprese mRNA je významným nezávislým prediktorem po kontrole aktuálně používaných rizikových faktorů, budou provedeny multivariační logistické regresní analýzy.
Základní linie
vzory miRNA, které mají prognostický význam v NB, hodnocené metodou reverzní transkripce kvantitativní metodou „stem-loop“ založenou na „stem-loop“ pro kvantifikaci úrovní exprese
Časové okno: Základní linie
Budou provedeny mnohorozměrné logistické regresní analýzy, aby se určilo, zda je signatura exprese miRNA významným nezávislým prediktorem po kontrole aktuálně používaných rizikových faktorů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANBL08B1 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit