Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van monsters van jonge patiënten met neuroblastoom

16 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Prognostische multigenexpressieclassificatie van neuroblastoompatiënten

Deze onderzoeksproef bestudeert specimens van jonge patiënten met neuroblastoom. Het bestuderen van de genen die tot expressie komen in specimens van patiënten met kanker, kan artsen helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Opzetten van een robuuste boodschapper ribonucleïnezuur (mRNA) genexpressie classificator voor verbeterde uitkomstvoorspelling bij kinderen met neuroblastoom door gebruik te maken van real-time polymerasekettingreactie (PCR) om mRNA-niveaus te kwantificeren van genen waarvan in ten minste 2 onafhankelijke onderzoeken is aangetoond dat ze voorspellende kracht hebben.

II. Identificeer microRNA (miRNA) patronen die prognostische betekenis hebben bij neuroblastoom (NB), aangezien steeds meer bewijs aangeeft dat veranderingen in miRNA-expressie een cruciale rol spelen bij het ontstaan ​​van tumoren en kunnen worden gebruikt bij prognostische evaluatie.

III. Een geïntegreerde analyse uitvoeren van de gevestigde microRNA-classificatie met onze mRNA-handtekening om te bepalen of dit resulteert in een nog betere classificatie van NB-tumoren.

OVERZICHT:

Eerder verzamelde monsters worden geanalyseerd op 59 prognostische genen door real-time kwantitatieve PCR-gebaseerde genexpressieprofilering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met neuroblastoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van primair neuroblastoom

    • Onbehandelde ziekte

  • RNA-monsters van primaire onbehandelde NB-tumoren beschikbaar in de Children's Oncology Group (COG)-repository

    • Ten minste 60% tumorcellen
  • Minstens 2 jaar follow-up vanaf de datum van diagnose
  • Volledige klinische en biologische annotatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (genexpressieprofilering)
Eerder verzamelde monsters worden geanalyseerd op 59 prognostische genen door real-time kwantitatieve PCR-gebaseerde genexpressieprofilering.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mRNA-expressieniveaus van genen waarvan is aangetoond (in ten minste twee onafhankelijke onderzoeken) dat ze geschikt zijn voor het voorspellen van uitkomsten bij kinderen met NB, beoordeeld door middel van real-time PCR
Tijdsspanne: Basislijn
Multivariate logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om te bepalen of de mRNA-expressiehandtekening een significante onafhankelijke voorspeller is na controle voor momenteel gebruikte risicofactoren.
Basislijn
miRNA-patronen die prognostische betekenis hebben in NB, beoordeeld door een reverse transcriptie kwantitatieve PCR-gebaseerde 'stem-loop'-methode om expressieniveaus te kwantificeren
Tijdsspanne: Basislijn
Multivariate logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om te bepalen of de miRNA-expressiesignatuur een significante onafhankelijke voorspeller is na controle voor momenteel gebruikte risicofactoren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANBL08B1 (Andere identificatie: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren