- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00958659
Nuorten neuroblastoomapotilaiden näytteiden tutkimus
Neuroblastoomapotilaiden prognostinen monigeeniekspressioluokitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Luo vankka lähettiribonukleiinihapon (mRNA) geeniekspression luokitin neuroblastoomaa sairastavien lasten tulosten ennustamisen parantamiseksi käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR) mRNA-tasojen määrittämiseen geeneistä, jotka on osoitettu vähintään kahdessa riippumattomassa tutkimuksessa. on ennustusvoimaa.
II. Tunnista mikroRNA (miRNA) -mallit, joilla on prognostista merkitystä neuroblastoomassa (NB), koska kertyvä näyttö osoittaa, että miRNA:n ilmentymisen muutoksilla on kriittinen rooli tuumorigeneesissä ja niitä voidaan käyttää prognostisessa arvioinnissa.
III. Suorittaa integroidun analyysin vakiintuneesta mikroRNA-luokittimesta mRNA-allekirjoituksellamme määrittääksemme, johtaako se vielä parempaan NB-kasvainten luokitteluun.
YHTEENVETO:
Aikaisemmin kerätyistä näytteistä analysoidaan 59 prognostista geeniä reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR-pohjaisella geeniekspressioprofiloinnilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Primaarisen neuroblastooman diagnoosi
- Hoitamaton sairaus
RNA-näytteet primaarisista hoitamattomista NB-kasvaimista saatavilla Children's Oncology Group (COG) -varastossa
- Vähintään 60 % kasvainsoluista
- Vähintään 2 vuoden seuranta diagnoosin päivämäärästä
- Täydellinen kliininen ja biologinen annotaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Apukorrelaatio (geenin ilmentymisen profilointi)
Aikaisemmin kerätyistä näytteistä analysoidaan 59 prognostista geeniä reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR-pohjaisella geeniekspressioprofiloinnilla.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mRNA:n ilmentymistasot geeneistä, joiden on osoitettu (vähintään kahdessa riippumattomassa tutkimuksessa) olevan kykyä ennustaa tuloksia lapsilla, joilla on NB, arvioituna reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monimuuttujalogistiset regressioanalyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, onko mRNA:n ilmentymisen allekirjoitus merkittävä itsenäinen ennustaja sen jälkeen, kun tällä hetkellä käytettyjä riskitekijöitä on kontrolloitu.
|
Perustaso
|
miRNA-kuviot, joilla on prognostista merkitystä NB:ssä, arvioituna käänteistranskription kvantitatiivisella PCR-pohjaisella "stem-loop" -menetelmällä ekspressiotasojen kvantifioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monimuuttujalogistiset regressioanalyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, onko miRNA-ekspression allekirjoitus merkittävä itsenäinen ennustaja sen jälkeen, kun tällä hetkellä käytettyjä riskitekijöitä on kontrolloitu.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANBL08B1 (Muu tunniste: CTEP)
- NCI-2011-02190 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB-2008-01 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL08B1 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon