Untersuchung von Proben junger Patienten mit Neuroblastom
Prognostische Multigen-Expressionsklassifizierung von Neuroblastom-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Etablierung eines robusten Genexpressionsklassifikators für Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) für eine verbesserte Ergebnisvorhersage bei Kindern mit Neuroblastom durch Verwendung der Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (PCR) zur Quantifizierung der mRNA-Spiegel von Genen, die in mindestens zwei unabhängigen Studien nachgewiesen wurden haben Vorhersagekraft.
II. Identifizieren Sie microRNA (miRNA)-Muster, die prognostische Bedeutung bei Neuroblastomen (NB) haben, da sich immer mehr Beweise dafür ergeben, dass Veränderungen in der miRNA-Expression eine entscheidende Rolle bei der Tumorentstehung spielen und bei der prognostischen Bewertung verwendet werden können.
III. Durchführung einer integrierten Analyse des etablierten microRNA-Klassifikators mit unserer mRNA-Signatur, um festzustellen, ob dies zu einer noch besseren Klassifizierung von NB-Tumoren führt.
UMRISS:
Zuvor gesammelte Proben werden mittels quantitativer Echtzeit-PCR-basierter Genexpressionsprofilierung auf 59 prognostische Gene analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Oncology Group
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose eines primären Neuroblastoms
- Unbehandelte Krankheit
RNA-Proben von primären unbehandelten NB-Tumoren sind im Repository der Children's Oncology Group (COG) verfügbar
- Mindestens 60 % Tumorzellen
- Mindestens 2 Jahre Nachbeobachtung ab dem Datum der Diagnose
- Vollständige klinische und biologische Anmerkung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nebenkorrelativ (Genexpressionsprofilierung)
Zuvor gesammelte Proben werden mittels quantitativer Echtzeit-PCR-basierter Genexpressionsprofilierung auf 59 prognostische Gene analysiert.
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Korrelative Studien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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mRNA-Expressionsniveaus von Genen, von denen (in mindestens zwei unabhängigen Studien) gezeigt wurde, dass sie für die Ergebnisvorhersage bei Kindern mit NB geeignet sind, bewertet durch Echtzeit-PCR
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden multivariate logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um festzustellen, ob die mRNA-Expressionssignatur nach Kontrolle der derzeit verwendeten Risikofaktoren ein signifikanter unabhängiger Prädiktor ist.
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Grundlinie
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miRNA-Muster, die bei NB eine prognostische Bedeutung haben, werden durch eine auf Reverse Transkription basierende quantitative PCR-basierte „Stammschleifen“-Methode zur Quantifizierung der Expressionsniveaus bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden multivariate logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um festzustellen, ob die miRNA-Expressionssignatur nach Kontrolle der derzeit verwendeten Risikofaktoren ein signifikanter unabhängiger Prädiktor ist.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANBL08B1 (Andere Kennung: CTEP)
- NCI-2011-02190 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB-2008-01 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL08B1 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
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