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Untersuchung von Proben junger Patienten mit Neuroblastom

16. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Prognostische Multigen-Expressionsklassifizierung von Neuroblastom-Patienten

In dieser Forschungsstudie werden Proben von jungen Patienten mit Neuroblastom untersucht. Die Untersuchung der in Proben von Krebspatienten exprimierten Gene kann Ärzten dabei helfen, krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Etablierung eines robusten Genexpressionsklassifikators für Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) für eine verbesserte Ergebnisvorhersage bei Kindern mit Neuroblastom durch Verwendung der Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (PCR) zur Quantifizierung der mRNA-Spiegel von Genen, die in mindestens zwei unabhängigen Studien nachgewiesen wurden haben Vorhersagekraft.

II. Identifizieren Sie microRNA (miRNA)-Muster, die prognostische Bedeutung bei Neuroblastomen (NB) haben, da sich immer mehr Beweise dafür ergeben, dass Veränderungen in der miRNA-Expression eine entscheidende Rolle bei der Tumorentstehung spielen und bei der prognostischen Bewertung verwendet werden können.

III. Durchführung einer integrierten Analyse des etablierten microRNA-Klassifikators mit unserer mRNA-Signatur, um festzustellen, ob dies zu einer noch besseren Klassifizierung von NB-Tumoren führt.

UMRISS:

Zuvor gesammelte Proben werden mittels quantitativer Echtzeit-PCR-basierter Genexpressionsprofilierung auf 59 prognostische Gene analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Neuroblastom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines primären Neuroblastoms

    • Unbehandelte Krankheit

  • RNA-Proben von primären unbehandelten NB-Tumoren sind im Repository der Children's Oncology Group (COG) verfügbar

    • Mindestens 60 % Tumorzellen
  • Mindestens 2 Jahre Nachbeobachtung ab dem Datum der Diagnose
  • Vollständige klinische und biologische Anmerkung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nebenkorrelativ (Genexpressionsprofilierung)
Zuvor gesammelte Proben werden mittels quantitativer Echtzeit-PCR-basierter Genexpressionsprofilierung auf 59 prognostische Gene analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mRNA-Expressionsniveaus von Genen, von denen (in mindestens zwei unabhängigen Studien) gezeigt wurde, dass sie für die Ergebnisvorhersage bei Kindern mit NB geeignet sind, bewertet durch Echtzeit-PCR
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden multivariate logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um festzustellen, ob die mRNA-Expressionssignatur nach Kontrolle der derzeit verwendeten Risikofaktoren ein signifikanter unabhängiger Prädiktor ist.
Grundlinie
miRNA-Muster, die bei NB eine prognostische Bedeutung haben, werden durch eine auf Reverse Transkription basierende quantitative PCR-basierte „Stammschleifen“-Methode zur Quantifizierung der Expressionsniveaus bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden multivariate logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um festzustellen, ob die miRNA-Expressionssignatur nach Kontrolle der derzeit verwendeten Risikofaktoren ein signifikanter unabhängiger Prädiktor ist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANBL08B1 (Andere Kennung: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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