Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование препаратов молодых пациентов с нейробластомой

16 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Прогностическая классификация мультигенной экспрессии у пациентов с нейробластомой

В этом исследовательском испытании изучаются образцы молодых пациентов с нейробластомой. Изучение генов, экспрессируемых в образцах, взятых у больных раком, может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Создание надежного классификатора экспрессии генов матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) для улучшения прогнозирования исхода у детей с нейробластомой путем использования полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени для количественного определения уровней мРНК из генов, которые, по крайней мере, в 2 независимых исследованиях показали, что обладают предсказательной силой.

II. Определите паттерны микроРНК (миРНК), которые имеют прогностическое значение при нейробластоме (НБ), поскольку накопленные данные указывают на то, что изменения в экспрессии миРНК играют критическую роль в онкогенезе и могут использоваться в прогностической оценке.

III. Провести интегрированный анализ установленного классификатора микроРНК с нашей сигнатурой мРНК, чтобы определить, приводит ли он к еще более точной классификации опухолей NB.

КОНТУР:

Ранее собранные образцы анализируются на наличие 59 прогностических генов с помощью количественного профилирования экспрессии генов на основе ПЦР в реальном времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нейробластомой

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика первичной нейробластомы

    • Невылеченное заболевание

  • Образцы РНК из первичных нелеченных NB-опухолей доступны в репозитории Children's Oncology Group (COG)

    • Не менее 60% опухолевых клеток
  • Не менее 2 лет наблюдения с момента постановки диагноза
  • Полная клинико-биологическая аннотация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательный коррелят (профилирование экспрессии генов)
Ранее собранные образцы анализируются на наличие 59 прогностических генов с помощью количественного профилирования экспрессии генов на основе ПЦР в реальном времени.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни экспрессии мРНК из генов, которые, как было показано (по крайней мере, в двух независимых исследованиях), имеют значение для прогнозирования исхода у детей с НБ, оцененные с помощью ПЦР в реальном времени.
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет проведен многофакторный логистический регрессионный анализ, чтобы определить, является ли сигнатура экспрессии мРНК значимым независимым предиктором после учета используемых в настоящее время факторов риска.
Базовый уровень
Паттерны миРНК, имеющие прогностическое значение при НБ, оценены с помощью количественной ПЦР с обратной транскрипцией методом «стебель-петля» для количественного определения уровней экспрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет проведен многомерный логистический регрессионный анализ, чтобы определить, является ли сигнатура экспрессии микроРНК значимым независимым предиктором после учета используемых в настоящее время факторов риска.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANBL08B1 (Другой идентификатор: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться