Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av prover från unga patienter med neuroblastom

16 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Prognostisk multigenuttrycksklassificering av neuroblastompatienter

Denna forskningsstudie studerar prover från unga patienter med neuroblastom. Att studera generna som uttrycks i prover från patienter med cancer kan hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Etablera en robust budbärare ribonukleinsyra (mRNA) genuttrycksklassificerare för förbättrad resultatförutsägelse hos barn med neuroblastom genom att använda realtidspolymeraskedjereaktion (PCR) för att kvantifiera mRNA-nivåer från gener som har visats i minst 2 oberoende studier för att har prediktiv kraft.

II. Identifiera mikroRNA (miRNA) mönster som har prognostisk betydelse i neuroblastom (NB) eftersom ackumulerande bevis indikerar att förändringar i miRNA uttryck spelar en avgörande roll i tumörbildning och kan användas i prognostisk utvärdering.

III. Att utföra en integrerad analys av den etablerade mikroRNA-klassificeraren med vår mRNA-signatur för att avgöra om det resulterar i ännu bättre klassificering av NB-tumörer.

SKISSERA:

Tidigare insamlade prover analyseras för 59 prognostiska gener genom kvantitativ PCR-baserad genuttrycksprofilering i realtid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med neuroblastom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av primärt neuroblastom

    • Obehandlad sjukdom

  • RNA-prover från primära obehandlade NB-tumörer tillgängliga i Children's Oncology Group (COG) arkiv

    • Minst 60 % tumörceller
  • Minst 2 års uppföljning från diagnosdatum
  • Fullständig klinisk och biologisk anteckning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ancillary-Correlative (genuttrycksprofilering)
Tidigare insamlade prover analyseras för 59 prognostiska gener genom kvantitativ PCR-baserad genuttrycksprofilering i realtid.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mRNA-expressionsnivåer från gener som har visat sig (i minst två oberoende studier) ha förmåga att förutsäga resultat hos barn med NB, utvärderade med realtids-PCR
Tidsram: Baslinje
Multivariat logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att avgöra om mRNA-expressionssignaturen är en signifikant oberoende prediktor efter kontroll av för närvarande använda riskfaktorer.
Baslinje
miRNA-mönster som har prognostisk betydelse i NB, utvärderade med en kvantitativ PCR-baserad "stam-loop"-metod för omvänd transkription för att kvantifiera uttrycksnivåer
Tidsram: Baslinje
Multivariata logistiska regressionsanalyser kommer att utföras för att avgöra om miRNA-uttryckssignaturen är en signifikant oberoende prediktor efter kontroll av för närvarande använda riskfaktorer.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANBL08B1 (Annan identifierare: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera