Estudo de espécimes de pacientes jovens com neuroblastoma
Classificação Prognóstica de Expressão Multigênica de Pacientes com Neuroblastoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estabelecer um classificador robusto de expressão gênica de ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) para melhorar a previsão de resultados em crianças com neuroblastoma usando reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real para quantificar os níveis de mRNA de genes que demonstraram em pelo menos 2 estudos independentes para têm poder preditivo.
II. Identifique padrões de microRNA (miRNA) que tenham significado prognóstico em neuroblastoma (NB), pois evidências acumuladas indicam que alterações na expressão de miRNA desempenham um papel crítico na tumorigênese e podem ser usadas na avaliação prognóstica.
III. Realizar uma análise integrada do classificador de microRNA estabelecido com nossa assinatura de mRNA para determinar se resulta em uma classificação ainda melhor de tumores NB.
CONTORNO:
Amostras previamente coletadas são analisadas para 59 genes prognósticos por perfis de expressão gênica baseados em PCR quantitativo em tempo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Oncology Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de neuroblastoma primário
- doença não tratada
Amostras de RNA de NB-tumores primários não tratados disponíveis no repositório do Children's Oncology Group (COG)
- Pelo menos 60% de células tumorais
- Pelo menos 2 anos de acompanhamento a partir da data do diagnóstico
- Anotação clínica e biológica completa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo (perfil de expressão gênica)
Amostras previamente coletadas são analisadas para 59 genes prognósticos por perfis de expressão gênica baseados em PCR quantitativo em tempo real.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de expressão de mRNA de genes que demonstraram (em pelo menos dois estudos independentes) ter poder de previsão de resultados em crianças com NB, avaliados por PCR em tempo real
Prazo: Linha de base
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Análises de regressão logística multivariada serão realizadas para determinar se a assinatura de expressão de mRNA é um preditor independente significativo após o controle dos fatores de risco atualmente usados.
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Linha de base
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padrões de miRNA que têm significado prognóstico em NB, avaliados por um método 'stem-loop' baseado em PCR quantitativo de transcrição reversa para quantificar os níveis de expressão
Prazo: Linha de base
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Análises de regressão logística multivariada serão realizadas para determinar se a assinatura de expressão de miRNA é um preditor independente significativo após o controle dos fatores de risco atualmente usados.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Outros números de identificação do estudo
- ANBL08B1 (Outro identificador: CTEP)
- NCI-2011-02190 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-NB-2008-01 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL08B1 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
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