Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek od młodych pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Prognostyczna klasyfikacja ekspresji wielogenowej pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym

W tej próbie badawczej badane są próbki od młodych pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym. Badanie genów wyrażanych w próbkach od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustanowienie solidnego klasyfikatora ekspresji genów informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) w celu lepszego przewidywania wyników u dzieci z nerwiakiem niedojrzałym za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia poziomów mRNA z genów, które wykazano w co najmniej 2 niezależnych badaniach mieć moc predykcyjną.

II. Zidentyfikuj wzorce mikroRNA (miRNA), które mają znaczenie prognostyczne w nerwiaku niedojrzałym (NB), ponieważ gromadzące się dowody wskazują, że zmiany w ekspresji miRNA odgrywają kluczową rolę w nowotworzeniu i mogą być wykorzystane w ocenie prognostycznej.

III. Przeprowadzenie zintegrowanej analizy ustalonego klasyfikatora mikroRNA z naszą sygnaturą mRNA w celu ustalenia, czy skutkuje to jeszcze lepszą klasyfikacją guzów NB.

ZARYS:

Wcześniej zebrane próbki są analizowane pod kątem 59 genów prognostycznych za pomocą ilościowego profilowania ekspresji genów opartego na PCR w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Z Nerwiakiem Zarodkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie pierwotnego nerwiaka niedojrzałego

    • Nieleczona choroba

  • Próbki RNA z pierwotnych nieleczonych guzów NB dostępne w repozytorium Children's Oncology Group (COG)

    • Co najmniej 60% komórek nowotworowych
  • Co najmniej 2 lata obserwacji od daty rozpoznania
  • Pełna adnotacja kliniczna i biologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocnicze korelacje (profilowanie ekspresji genów)
Wcześniej zebrane próbki są analizowane pod kątem 59 genów prognostycznych za pomocą ilościowego profilowania ekspresji genów opartego na PCR w czasie rzeczywistym.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ekspresji mRNA z genów, co do których wykazano (w co najmniej dwóch niezależnych badaniach), że mają moc przewidywania wyników u dzieci z NB, oceniane metodą PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przeprowadzona zostanie wielowymiarowa analiza regresji logistycznej w celu określenia, czy sygnatura ekspresji mRNA jest istotnym niezależnym predyktorem po uwzględnieniu aktualnie stosowanych czynników ryzyka.
Linia bazowa
Wzory miRNA, które mają znaczenie prognostyczne w NB, oceniane za pomocą ilościowej metody „stem-loop” opartej na PCR z odwrotną transkrypcją w celu ilościowego określenia poziomów ekspresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przeprowadzone zostaną wielowymiarowe analizy regresji logistycznej w celu określenia, czy sygnatura ekspresji miRNA jest istotnym niezależnym predyktorem po uwzględnieniu aktualnie stosowanych czynników ryzyka.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANBL08B1 (Inny identyfikator: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zlokalizowany resekcyjny nerwiak niedojrzały

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj