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Étude d'échantillons de jeunes patients atteints de neuroblastome

16 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Classification pronostique de l'expression multigénique des patients atteints de neuroblastome

Cet essai de recherche étudie des échantillons de jeunes patients atteints de neuroblastome. L'étude des gènes exprimés dans des échantillons de patients atteints de cancer peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Établir un classificateur robuste de l'expression génique de l'acide ribonucléique messager (ARNm) pour améliorer la prédiction des résultats chez les enfants atteints de neuroblastome en utilisant la réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel pour quantifier les niveaux d'ARNm des gènes qui ont été montrés dans au moins 2 études indépendantes pour ont un pouvoir prédictif.

II. Identifiez les modèles de microARN (miARN) qui ont une signification pronostique dans le neuroblastome (NB), car l'accumulation de preuves indique que les altérations de l'expression des miARN jouent un rôle essentiel dans la tumorigenèse et peuvent être utilisées dans l'évaluation pronostique.

III. Effectuer une analyse intégrée du classificateur de microARN établi avec notre signature d'ARNm pour déterminer s'il en résulte une classification encore meilleure des tumeurs NB.

CONTOUR:

Les échantillons précédemment collectés sont analysés pour 59 gènes pronostiques par un profilage d'expression génique basé sur la PCR quantitative en temps réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de neuroblastome

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de neuroblastome primaire

    • Maladie non traitée

  • Échantillons d'ARN de tumeurs NB primaires non traitées disponibles dans le référentiel du Children's Oncology Group (COG)

    • Au moins 60 % de cellules tumorales
  • Au moins 2 ans de suivi à partir de la date du diagnostic
  • Annotation clinique et biologique complète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (profilage de l'expression génique)
Les échantillons précédemment collectés sont analysés pour 59 gènes pronostiques par un profilage d'expression génique basé sur la PCR quantitative en temps réel.
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'expression d'ARNm provenant de gènes dont il a été démontré (dans au moins deux études indépendantes) qu'ils ont le pouvoir de prédire les résultats chez les enfants atteints de NB, évalués par PCR en temps réel
Délai: Ligne de base
Des analyses de régression logistique multivariée seront effectuées pour déterminer si la signature d'expression de l'ARNm est un prédicteur indépendant significatif après avoir contrôlé les facteurs de risque actuellement utilisés.
Ligne de base
modèles de miARN qui ont une signification pronostique au Nouveau-Brunswick, évalués par une méthode de « tige-boucle » quantitative basée sur la transcription inverse pour quantifier les niveaux d'expression
Délai: Ligne de base
Des analyses de régression logistique multivariée seront effectuées pour déterminer si la signature d'expression du miARN est un prédicteur indépendant significatif après avoir contrôlé les facteurs de risque actuellement utilisés.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2009

Première publication (Estimation)

13 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANBL08B1 (Autre identifiant: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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