Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal neuroblasztómában szenvedő betegek mintáinak vizsgálata

2016. május 16. frissítette: Children's Oncology Group

A neuroblasztóma betegek prognosztikus multigén expressziós osztályozása

Ez a kutatási kísérlet fiatal, neuroblasztómában szenvedő betegek mintáit vizsgálja. A rákos betegek mintáiban kifejeződő gének tanulmányozása segíthet az orvosoknak a rákkal kapcsolatos biomarkerek azonosításában. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Hozzon létre egy robusztus hírvivő ribonukleinsav (mRNS) génexpressziós osztályozót a jobb kimenetel előrejelzéséhez neuroblasztómában szenvedő gyermekeknél, valós idejű polimeráz láncreakció (PCR) segítségével olyan génekből származó mRNS-szintek mennyiségi meghatározására, amelyekről legalább 2 független tanulmány kimutatta, hogy előrejelző ereje van.

II. Azonosítsa azokat a mikroRNS (miRNS) mintákat, amelyek prognosztikai jelentőséggel bírnak a neuroblasztómában (NB), mivel a felhalmozódó bizonyítékok azt jelzik, hogy a miRNS expressziójának változásai kritikus szerepet játszanak a tumorgenezisben, és felhasználhatók a prognosztikai értékelésben.

III. A kialakított mikroRNS-osztályozó integrált elemzése mRNS aláírásunkkal annak megállapítására, hogy az NB-daganatok még jobb osztályozását eredményezi-e.

VÁZLAT:

A korábban gyűjtött mintákat 59 prognosztikai génre elemezzük valós idejű kvantitatív PCR-alapú génexpressziós profillal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuroblasztómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges neuroblasztóma diagnózisa

    • Kezeletlen betegség

  • Elsődleges kezeletlen NB-tumorokból származó RNS-minták elérhetők a Children's Oncology Group (COG) adattárában

    • A daganatsejtek legalább 60%-a
  • A diagnózis felállításától számított legalább 2 év utánkövetés
  • Teljes klinikai és biológiai annotáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kiegészítő-korrelatív (génexpressziós profilalkotás)
A korábban gyűjtött mintákat 59 prognosztikai génre elemezzük valós idejű kvantitatív PCR-alapú génexpressziós profillal.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azokból a génekből származó mRNS expressziós szintek, amelyekről (legalább két független vizsgálatban) kimutatták, hogy képesek az eredmények előrejelzésére NB-s gyermekeknél, valós idejű PCR-rel értékelve
Időkeret: Alapvonal
Többváltozós logisztikus regressziós elemzéseket végeznek annak meghatározására, hogy az mRNS expressziós aláírás szignifikáns független prediktor-e a jelenleg használt kockázati tényezők ellenőrzése után.
Alapvonal
miRNS-minták, amelyek prognosztikai jelentőséggel bírnak az NB-ben, reverz transzkripciós kvantitatív PCR-alapú „stem-loop” módszerrel értékelve az expressziós szintek számszerűsítésére
Időkeret: Alapvonal
Többváltozós logisztikus regressziós elemzéseket végeznek annak meghatározására, hogy a miRNS expressziós aláírás szignifikáns független prediktor-e a jelenleg használt kockázati tényezők ellenőrzése után.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Hogarty, MD, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANBL08B1 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • NCI-2011-02190 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-NB-2008-01 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL08B1 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel