1 日使い捨て (DD) レンズ装用者の集団における 2 枚の 1 日使い捨てレンズの臨床評価
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
この研究の目的は、1 日使い捨てコンタクト レンズ装用者の集団における 2 枚の 1 日使い捨てコンタクト レンズの性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、登録前の少なくとも3か月間、2つの治験製品を除く球形の1日使い捨てコンタクトレンズを装着している。
- 現在、少なくとも1日8時間、週5日コンタクトレンズを着用しています。
- 他のプロトコルの包含/除外基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 登録直前の12週間以内に目の損傷または手術を受けた。
- 現在、いずれかの臨床試験に登録されています。
- 角膜手術または屈折矯正手術の既往歴。
- モノビジョン補正。
- 他のプロトコルの包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ネルフィルコンA / ナラフィルコンA
ネルフィルコン A コンタクト レンズ、次にナラフィルコン A コンタクト レンズ
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1日使い捨ての球状ソフトコンタクトレンズ
1日使い捨ての球状ソフトコンタクトレンズ
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他の：ナラフィルコンA / ネルフィルコンA
ナラフィルコン A コンタクト レンズ、次にネルフィルコン A コンタクト レンズ
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1日使い捨ての球状ソフトコンタクトレンズ
1日使い捨ての球状ソフトコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レンズ全体の満足度
時間枠：1週間着用後
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全体的なレンズ満足度。被験者によって解釈され、1 週間の装用時間の単一の遡及的評価としてアンケートで被験者によって報告されます。
レンズ全体の満足度は 10 点満点で評価され、1 が劣悪、10 が優れています。
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1週間着用後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月26日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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