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Évaluation clinique de deux lentilles journalières jetables dans une population de porteurs de lentilles journalières jetables (DD)

26 juin 2012 mis à jour par: CIBA VISION
Le but de cette étude est d'évaluer la performance de deux lentilles de contact jetables journalières dans une population de porteurs de lentilles de contact jetables journalières.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Porter actuellement des lentilles de contact sphériques jetables quotidiennes à l'exception des deux produits à l'étude pendant au moins 3 mois avant l'inscription.
  • Porter actuellement des lentilles de contact au moins 8 heures/jour et 5 jours/semaine.
  • D'autres critères d'inclusion/exclusion du protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

  • Blessure ou chirurgie oculaire dans les douze semaines précédant immédiatement l'inscription.
  • Actuellement inscrit dans un essai clinique.
  • Antécédents de chirurgie cornéenne ou réfractive.
  • Correction monovision.
  • D'autres critères d'inclusion/exclusion du protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Nelfilcon A / Narafilcon A
Lentilles de contact Nelfilcon A, puis lentilles de contact Narafilcon A
Dispositif: Lentille de contact Nelfilcon A
Lentille de contact souple et sphérique pour un port jetable quotidien
Dispositif: Narafilcon Une lentille de contact
Lentille de contact souple et sphérique pour un port jetable quotidien
Autre: Narafilcon A / Nelfilcon A
Lentilles de contact Narafilcon A, puis lentilles de contact Nelfilcon A
Dispositif: Lentille de contact Nelfilcon A
Lentille de contact souple et sphérique pour un port jetable quotidien
Dispositif: Narafilcon Une lentille de contact
Lentille de contact souple et sphérique pour un port jetable quotidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction globale de l'objectif
Délai: Après 1 semaine d'usure
Satisfaction globale de la lentille, telle qu'interprétée par le sujet et rapportée par le sujet sur un questionnaire en tant qu'évaluation rétrospective unique du temps de port d'une semaine. La satisfaction globale des lentilles a été mesurée sur une échelle de 10 points, 1 étant médiocre et 10 étant excellent.
Après 1 semaine d'usure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CIBA VISION

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2009

Première publication (Estimation)

13 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-337-C-028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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