Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két napi eldobható lencse klinikai értékelése a napi eldobható (DD) lencsét viselők populációjában

2012. június 26. frissítette: CIBA VISION
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje két napi eldobható kontaktlencse teljesítményét egy naponta eldobható kontaktlencsét viselő populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg bármilyen gömb alakú napi eldobható kontaktlencse viselése, kivéve a két vizsgálati terméket, legalább 3 hónapig a beiratkozás előtt.
  • Jelenleg kontaktlencsét visel legalább napi 8 órát és heti 5 napot.
  • Más protokoll felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Kizárási kritériumok:

  • Szemsérülés vagy műtét közvetlenül a felvételt megelőző tizenkét héten belül.
  • Jelenleg bármely klinikai vizsgálatban részt vett.
  • Korábbi szaruhártya- vagy refraktív műtét.
  • Monovision korrekció.
  • Más protokoll felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nelfilcon A / Narafilcon A
Nelfilcon A kontaktlencsék, majd Narafilcon A kontaktlencsék
Eszköz: Nelfilcon A kontaktlencse
Gömb alakú, puha kontaktlencse napi eldobható viselethez
Eszköz: Narafilcon A kontaktlencse
Gömb alakú, puha kontaktlencse napi eldobható viselethez
Egyéb: Narafilcon A / Nelfilcon A
Narafilcon A kontaktlencsék, majd Nelfilcon A kontaktlencsék
Eszköz: Nelfilcon A kontaktlencse
Gömb alakú, puha kontaktlencse napi eldobható viselethez
Eszköz: Narafilcon A kontaktlencse
Gömb alakú, puha kontaktlencse napi eldobható viselethez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az objektív általános elégedettsége
Időkeret: 1 hét viselés után
A lencse teljes elégedettsége, az alany által értelmezett és az alany által egy kérdőíven közölt, mint az 1 hetes kopási idő egyetlen, retrospektív értékelése. Az objektívvel való általános elégedettséget egy 10-es skálán mérték, ahol az 1 a gyenge, a 10 pedig a kiváló.
1 hét viselés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CIBA VISION

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P-337-C-028

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nelfilcon A kontaktlencse

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel