Kahden päivittäisen kertakäyttölinssin kliininen arviointi päivittäisten kertakäyttöisten linssien (DD) käyttäjillä
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: CIBA VISION
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden päivittäisen kertakäyttöisen piilolinssin suorituskykyä päivittäisten kertakäyttöisten piilolinssien käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä käyttänyt pallomaisia kertakäyttöisiä piilolinssejä kahta tutkimustuotetta lukuun ottamatta vähintään 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
- Tällä hetkellä piilolinssien käytössä vähintään 8 tuntia/vrk ja 5 päivää/viikko.
- Muita protokollaan sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävamma tai -leikkaus kahdentoista viikon sisällä välittömästi ennen ilmoittautumista.
- Tällä hetkellä mukana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen.
- Aiempi sarveiskalvon tai taittoleikkauksen historia.
- Monovision korjaus.
- Muita protokollaan sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nelfilcon A / Narafilcon A
Nelfilcon A -piilolinssit, sitten Narafilcon A -piilolinssit
|
Pyöreät, pehmeät piilolinssit päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
Pyöreät, pehmeät piilolinssit päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
|
|
Muut: Narafilcon A / Nelfilcon A
Narafilcon A -piilolinssit ja sitten Nelfilcon A -piilolinssit
|
Pyöreät, pehmeät piilolinssit päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
Pyöreät, pehmeät piilolinssit päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivin yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikon käytön jälkeen
|
Objektiivin yleinen tyytyväisyys, sellaisena kuin kohde on tulkinnut ja koehenkilö raportoi kyselylomakkeessa yhtenä, retrospektiivisena arviona viikon käyttöajasta.
Objektiivin kokonaistyytyväisyys mitattiin 10 pisteen asteikolla, jossa 1 oli huono ja 10 erinomainen.
|
1 viikon käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-337-C-028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nelfilcon A piilolinssi
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Coles-Brennan Pty LtdValmis
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis