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Valutazione clinica di due lenti usa e getta giornaliere in una popolazione di portatori di lenti usa e getta giornaliere (DD).

26 giugno 2012 aggiornato da: CIBA VISION
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni di due lenti a contatto usa e getta giornaliere in una popolazione di portatori di lenti a contatto usa e getta giornaliere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente indossi qualsiasi lente a contatto usa e getta giornaliera sferica ad eccezione dei due prodotti in studio per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento.
  • Indossa attualmente lenti a contatto almeno 8 ore al giorno e 5 giorni alla settimana.
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione del protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane immediatamente prima dell'arruolamento.
  • Attualmente arruolato in qualsiasi sperimentazione clinica.
  • Storia precedente di chirurgia corneale o refrattiva.
  • Correzione della monovisione.
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nelfilcon A / Narafilcon A
Lenti a contatto Nelfilcon A, poi lenti a contatto Narafilcon A
Dispositivo: Nelfilcon Una lente a contatto
Lenti a contatto morbide e sferiche per uso quotidiano usa e getta
Dispositivo: Narafilcon Una lente a contatto
Lenti a contatto morbide e sferiche per uso quotidiano usa e getta
Altro: Narafilcon A / Nelfilcon A
Lenti a contatto Narafilcon A, poi lenti a contatto Nelfilcon A
Dispositivo: Nelfilcon Una lente a contatto
Lenti a contatto morbide e sferiche per uso quotidiano usa e getta
Dispositivo: Narafilcon Una lente a contatto
Lenti a contatto morbide e sferiche per uso quotidiano usa e getta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione generale dell'obiettivo
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di utilizzo
Soddisfazione complessiva della lente, come interpretata dal soggetto e riportata dal soggetto su un questionario come una singola valutazione retrospettiva del tempo di utilizzo di 1 settimana. La soddisfazione complessiva dell'obiettivo è stata misurata su una scala a 10 punti, dove 1 è scarso e 10 è eccellente.
Dopo 1 settimana di utilizzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CIBA VISION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-337-C-028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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