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Klinische Bewertung von zwei Tageslinsen in einer Population von Tageslinsenträgern (DD).

26. Juni 2012 aktualisiert von: CIBA VISION
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung von zwei Tageskontaktlinsen in einer Population von Tageskontaktlinsenträgern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tragen Sie derzeit mindestens 3 Monate vor der Einschreibung alle sphärischen Tageskontaktlinsen mit Ausnahme der beiden Studienprodukte.
  • Derzeit mindestens 8 Stunden/Tag und 5 Tage/Woche Kontaktlinsen tragen.
  • Es können andere Einschluss-/Ausschlusskriterien des Protokolls gelten.

Ausschlusskriterien:

  • Augenverletzung oder Operation innerhalb von zwölf Wochen unmittelbar vor der Einschreibung.
  • Derzeit an einer klinischen Studie beteiligt.
  • Vorgeschichte von Hornhaut- oder refraktiven Operationen.
  • Monovisionskorrektur.
  • Es können andere Einschluss-/Ausschlusskriterien des Protokolls gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nelfilcon A / Narafilcon A
Nelfilcon A-Kontaktlinsen, dann Narafilcon A-Kontaktlinsen
Gerät: Nelfilcon A Kontaktlinse
Sphärische, weiche Kontaktlinse zum täglichen Tragen
Gerät: Narafilcon A Kontaktlinse
Sphärische, weiche Kontaktlinse zum täglichen Tragen
Sonstiges: Narafilcon A / Nelfilcon A
Narafilcon A-Kontaktlinsen, dann Nelfilcon A-Kontaktlinsen
Gerät: Nelfilcon A Kontaktlinse
Sphärische, weiche Kontaktlinse zum täglichen Tragen
Gerät: Narafilcon A Kontaktlinse
Sphärische, weiche Kontaktlinse zum täglichen Tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheit mit dem Objektiv
Zeitfenster: Nach 1 Woche Tragen
Gesamtzufriedenheit mit der Linse, wie vom Probanden interpretiert und auf einem Fragebogen als einzelne, retrospektive Bewertung der einwöchigen Tragezeit angegeben. Die allgemeine Linsenzufriedenheit wurde auf einer 10-Punkte-Skala gemessen, wobei 1 schlecht und 10 ausgezeichnet war.
Nach 1 Woche Tragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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CIBA VISION

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-337-C-028

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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