Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení dvou denních jednorázových čoček v populaci denních jednorázových (DD) nositelů čoček

26. června 2012 aktualizováno: CIBA VISION
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost dvou denních jednorázových kontaktních čoček v populaci denních nositelů jednorázových kontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době nosí jakékoli sférické denní jednorázové kontaktní čočky kromě dvou studijních produktů alespoň 3 měsíce před zařazením.
  • V současné době nosí kontaktní čočky minimálně 8 hodin/den a 5 dní/týden.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění oka nebo operace do dvanácti týdnů bezprostředně před zařazením.
  • V současné době zařazen do jakékoli klinické studie.
  • Předchozí anamnéza rohovkové nebo refrakční chirurgie.
  • Korekce monovize.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nelfilcon A / Narafilcon A
Kontaktní čočky Nelfilcon A, dále kontaktní čočky Narafilcon A
Přístroj: Kontaktní čočka Nelfilcon A
Sférické, měkké kontaktní čočky pro každodenní jednorázové nošení
Přístroj: Kontaktní čočka Narafilcon A
Sférické, měkké kontaktní čočky pro každodenní jednorázové nošení
Jiný: Narafilcon A / Nelfilcon A
Kontaktní čočky Narafilcon A, poté kontaktní čočky Nelfilcon A
Přístroj: Kontaktní čočka Nelfilcon A
Sférické, měkké kontaktní čočky pro každodenní jednorázové nošení
Přístroj: Kontaktní čočka Narafilcon A
Sférické, měkké kontaktní čočky pro každodenní jednorázové nošení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost s objektivem
Časové okno: Po 1 týdnu nošení
Celková spokojenost s čočkou, jak je interpretována subjektem a hlášena subjektem v dotazníku jako jediné retrospektivní hodnocení doby nošení po 1 týdnu. Celková spokojenost s objektivem byla měřena na 10bodové škále, přičemž 1 byla špatná a 10 výborná.
Po 1 týdnu nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CIBA VISION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-337-C-028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočka Nelfilcon A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit