일일 일회용(DD) 렌즈 착용자 모집단에서 두 가지 일일 일회용 렌즈의 임상 평가
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 매일 일회용 콘택트렌즈 착용자 집단에서 두 개의 매일 일회용 콘택트렌즈의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 등록 전 최소 3개월 동안 2개의 연구 제품을 제외한 임의의 구형 일일 일회용 콘택트 렌즈를 착용하고 있습니다.
- 현재 하루 8시간, 주 5일 이상 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다.
- 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 직전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술.
- 현재 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 각막 또는 굴절 수술의 이전 병력.
- 모노비전 교정.
- 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 넬필콘 A / 나라필콘 A
Nelfilcon A 콘택트 렌즈, Narafilcon A 콘택트 렌즈
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일회용 웨어용 구면 소프트 콘택트렌즈
일회용 웨어용 구면 소프트 콘택트렌즈
|
|
다른: 나라필콘 A / 넬필콘 A
Narafilcon A 콘택트 렌즈, Nelfilcon A 콘택트 렌즈
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일회용 웨어용 구면 소프트 콘택트렌즈
일회용 웨어용 구면 소프트 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 렌즈 만족도
기간: 착용 1주일 후
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대상자가 해석하고 대상자가 설문지에 보고한 전체 렌즈 만족도는 1주일 착용 시간에 대한 단일 후향적 평가입니다.
전반적인 렌즈 만족도는 10점 척도(1점 불량, 10점 우수)로 측정되었습니다.
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착용 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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