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Avaliação clínica de duas lentes descartáveis ​​diárias em uma população de usuários de lentes descartáveis ​​diárias (DD)

26 de junho de 2012 atualizado por: CIBA VISION
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho de duas lentes de contato descartáveis ​​diárias em uma população de usuários de lentes de contato descartáveis ​​diárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente usando qualquer lente de contato esférica diária descartável, exceto os dois produtos do estudo, por pelo menos 3 meses antes da inscrição.
  • Atualmente usando lentes de contato pelo menos 8 horas/dia e 5 dias/semana.
  • Outros critérios de inclusão/exclusão de protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

  • Lesão ocular ou cirurgia dentro de doze semanas imediatamente antes da inscrição.
  • Atualmente inscrito em qualquer ensaio clínico.
  • História prévia de cirurgia de córnea ou refrativa.
  • Correção de monovisão.
  • Outros critérios de inclusão/exclusão de protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nelfilcon A / Narafilcon A
Lentes de contato Nelfilcon A, depois lentes de contato Narafilcon A
Dispositivo: Lente de contato Nelfilcon A
Lente de contato gelatinosa esférica para uso diário descartável
Dispositivo: Lente de contato Narafilcon A
Lente de contato gelatinosa esférica para uso diário descartável
Outro: Narafilcon A / Nelfilcon A
Lentes de contato Narafilcon A, depois lentes de contato Nelfilcon A
Dispositivo: Lente de contato Nelfilcon A
Lente de contato gelatinosa esférica para uso diário descartável
Dispositivo: Lente de contato Narafilcon A
Lente de contato gelatinosa esférica para uso diário descartável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação geral da lente
Prazo: Após 1 semana de uso
Satisfação geral das lentes, interpretada pelo sujeito e relatada pelo sujeito em um questionário como uma única avaliação retrospectiva do tempo de uso de 1 semana. A satisfação geral com as lentes foi medida em uma escala de 10 pontos, sendo 1 ruim e 10 excelente.
Após 1 semana de uso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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CIBA VISION

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P-337-C-028

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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