Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка двух линз ежедневной замены в популяции носителей линз ежедневной замены (DD)

26 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION
Целью данного исследования является оценка эффективности двух однодневных контактных линз среди людей, которые носят однодневные контактные линзы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время носит любые сферические однодневные контактные линзы, за исключением двух исследуемых продуктов, в течение как минимум 3 месяцев до регистрации.
  • В настоящее время носит контактные линзы не менее 8 часов в день и 5 дней в неделю.
  • Могут применяться другие критерии включения/исключения протокола.

Критерий исключения:

  • Травма глаза или операция в течение двенадцати недель непосредственно перед зачислением.
  • В настоящее время включен в любое клиническое исследование.
  • Предшествующая история хирургии роговицы или рефракции.
  • Коррекция монозрения.
  • Могут применяться другие критерии включения/исключения протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Нелфилкон А / Нарафилкон А
Контактные линзы Nelfilcon A, затем контактные линзы Narafilcon A
Устройство: Контактные линзы Нелфилкон А
Сферические мягкие контактные линзы для ежедневного ношения.
Устройство: Контактные линзы Нарафилкон А
Сферические мягкие контактные линзы для ежедневного ношения.
Другой: Нарафилкон А / Нелфилкон А
Контактные линзы Narafilcon A, затем контактные линзы Nelfilcon A
Устройство: Контактные линзы Нелфилкон А
Сферические мягкие контактные линзы для ежедневного ношения.
Устройство: Контактные линзы Нарафилкон А
Сферические мягкие контактные линзы для ежедневного ношения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее удовлетворение объективом
Временное ограничение: Через 1 неделю носки
Общая удовлетворенность линзами, интерпретируемая субъектом и указанная субъектом в анкете, как единая ретроспективная оценка 1-недельного времени ношения. Общая удовлетворенность линзами оценивалась по 10-балльной шкале, где 1 — плохо, 10 — отлично.
Через 1 неделю носки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CIBA VISION

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-337-C-028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контактные линзы Нелфилкон А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться