Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af to daglige engangslinser i en population af dagslinsebrugere (DD)

26. juni 2012 opdateret af: CIBA VISION
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​to daglige engangskontaktlinser i en population af daglige engangskontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bærer i øjeblikket enhver sfærisk daglig engangskontaktlinse undtagen de to undersøgelsesprodukter i mindst 3 måneder før tilmelding.
  • Bruger i øjeblikket kontaktlinser mindst 8 timer om dagen og 5 dage om ugen.
  • Andre protokol-inkluderings-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenskade eller operation inden for tolv uger umiddelbart før tilmelding.
  • I øjeblikket tilmeldt ethvert klinisk forsøg.
  • Tidligere historie med hornhinde- eller refraktiv kirurgi.
  • Monovision korrektion.
  • Andre protokol-inkluderings-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nelfilcon A / Narafilcon A
Nelfilcon A kontaktlinser, derefter Narafilcon A kontaktlinser
Enhed: Nelfilcon En kontaktlinse
Sfærisk, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug
Enhed: Narafilcon En kontaktlinse
Sfærisk, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug
Andet: Narafilcon A / Nelfilcon A
Narafilcon A kontaktlinser, derefter Nelfilcon A kontaktlinser
Enhed: Nelfilcon En kontaktlinse
Sfærisk, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug
Enhed: Narafilcon En kontaktlinse
Sfærisk, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet objektivtilfredshed
Tidsramme: Efter 1 uges brug
Samlet linsetilfredshed, som fortolket af forsøgspersonen og rapporteret af forsøgspersonen på et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af 1 uges brugstid. Samlet linsetilfredshed blev målt på en 10-punkts skala, hvor 1 er dårlig og 10 er fremragende.
Efter 1 uges brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-337-C-028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nelfilcon En kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner