Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van twee daglenzen in een populatie van daglenzen (DD) lensdragers

26 juni 2012 bijgewerkt door: CIBA VISION
Het doel van deze studie is het evalueren van de prestatie van twee daglenzen in een populatie van dragers van daglenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Draag momenteel een sferische daglenzen behalve de twee onderzoeksproducten gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Draag momenteel minimaal 8 uur per dag en 5 dagen per week contactlenzen.
  • Er kunnen andere opname-/uitsluitingscriteria van het protocol van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Oogletsel of operatie binnen twaalf weken direct voorafgaand aan inschrijving.
  • Momenteel ingeschreven in een klinische proef.
  • Voorgeschiedenis van hoornvlies- of refractiechirurgie.
  • Monovision-correctie.
  • Er kunnen andere opname-/uitsluitingscriteria van het protocol van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nelfilcon A / Narafilcon A
Nelfilcon A contactlenzen, daarna Narafilcon A contactlenzen
Apparaat: Nelfilcon Een contactlens
Bolvormige, zachte contactlens voor dagelijks gebruik
Apparaat: Narafilcon Een contactlens
Bolvormige, zachte contactlens voor dagelijks gebruik
Ander: Narafilcon A / Nelfilcon A
Narafilcon A contactlenzen, daarna Nelfilcon A contactlenzen
Apparaat: Nelfilcon Een contactlens
Bolvormige, zachte contactlens voor dagelijks gebruik
Apparaat: Narafilcon Een contactlens
Bolvormige, zachte contactlens voor dagelijks gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele lenstevredenheid
Tijdsspanne: Na 1 week dragen
Algehele tevredenheid over de lens, zoals geïnterpreteerd door de proefpersoon en gerapporteerd door de proefpersoon op een vragenlijst als een enkele, retrospectieve evaluatie van de draagtijd van 1 week. De algehele lenstevredenheid werd gemeten op een 10-puntsschaal, waarbij 1 slecht en 10 uitstekend was.
Na 1 week dragen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CIBA VISION

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-337-C-028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nelfilcon Een contactlens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren