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Evaluación clínica de dos lentes desechables diarias en una población de usuarios de lentes desechables diarias (DD)

26 de junio de 2012 actualizado por: CIBA VISION
El propósito de este estudio es evaluar el desempeño de dos lentes de contacto desechables diarios en una población de usuarios de lentes de contacto desechables diarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usar actualmente cualquier lente de contacto esférico desechable diario, excepto los dos productos del estudio, durante al menos 3 meses antes de la inscripción.
  • Actualmente usa lentes de contacto al menos 8 horas/día y 5 días/semana.
  • Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión del protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Lesión ocular o cirugía dentro de las doce semanas inmediatamente anteriores a la inscripción.
  • Actualmente inscrito en algún ensayo clínico.
  • Historia previa de cirugía corneal o refractiva.
  • Corrección de monovisión.
  • Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Nelfilcon A / Narafilcon A
Lentes de contacto Nelfilcon A, luego lentes de contacto Narafilcon A
Dispositivo: Lente de contacto Nelfilcon A
Lente de contacto blanda esférica para uso diario desechable
Dispositivo: Narafilcon A lente de contacto
Lente de contacto blanda esférica para uso diario desechable
Otro: Narafilcon A / Nelfilcon A
Lentes de contacto Narafilcon A, luego lentes de contacto Nelfilcon A
Dispositivo: Lente de contacto Nelfilcon A
Lente de contacto blanda esférica para uso diario desechable
Dispositivo: Narafilcon A lente de contacto
Lente de contacto blanda esférica para uso diario desechable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción general de la lente
Periodo de tiempo: Después de 1 semana de uso
Satisfacción general con las lentes, interpretada por el sujeto e informada por el sujeto en un cuestionario como una evaluación retrospectiva única del tiempo de uso de 1 semana. La satisfacción general con los lentes se midió en una escala de 10 puntos, siendo 1 deficiente y 10 excelente.
Después de 1 semana de uso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CIBA VISION

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P-337-C-028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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