Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av to dagslinser i en populasjon av dagslinsebrukere (DD)

26. juni 2012 oppdatert av: CIBA VISION
Formålet med denne studien er å evaluere ytelsen til to daglige engangskontaktlinser i en populasjon av daglige engangskontaktlinser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruker for tiden en hvilken som helst sfærisk daglig engangskontaktlinse unntatt de to studieproduktene i minst 3 måneder før påmelding.
  • Bruker for tiden kontaktlinser minst 8 timer/dag og 5 dager/uke.
  • Andre protokollinkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyeskade eller operasjon innen tolv uker umiddelbart før innmelding.
  • For tiden registrert i en hvilken som helst klinisk studie.
  • Tidligere historie med hornhinne- eller refraktiv kirurgi.
  • Monovision korreksjon.
  • Andre protokollinkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nelfilcon A / Narafilcon A
Nelfilcon A-kontaktlinser, deretter Narafilcon A-kontaktlinser
Enhet: Nelfilcon En kontaktlinse
Sfærisk, myk kontaktlinse for daglig engangsbruk
Enhet: Narafilcon En kontaktlinse
Sfærisk, myk kontaktlinse for daglig engangsbruk
Annen: Narafilcon A / Nelfilcon A
Narafilcon A kontaktlinser, deretter Nelfilcon A kontaktlinser
Enhet: Nelfilcon En kontaktlinse
Sfærisk, myk kontaktlinse for daglig engangsbruk
Enhet: Narafilcon En kontaktlinse
Sfærisk, myk kontaktlinse for daglig engangsbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet objektivtilfredshet
Tidsramme: Etter 1 ukes bruk
Samlet linsetilfredshet, som tolket av forsøkspersonen og rapportert av forsøkspersonen på et spørreskjema som en enkelt, retrospektiv evaluering av 1 ukes brukstid. Total linsetilfredshet ble målt på en 10-punkts skala, der 1 var dårlig og 10 var utmerket.
Etter 1 ukes bruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CIBA VISION

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-337-C-028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Nelfilcon En kontaktlinse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere