Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av två dagliga engångslinser i en population av bärare av engångslinser (DD)

26 juni 2012 uppdaterad av: CIBA VISION
Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan hos två dagliga engångskontaktlinser i en population av dagliga engångslinsbärare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bär för närvarande någon sfärisk daglig engångskontaktlins förutom de två studieprodukterna i minst 3 månader före registreringen.
  • Bär för närvarande kontaktlinser minst 8 timmar/dag och 5 dagar/vecka.
  • Andra kriterier för inkludering/uteslutning av protokoll kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Ögonskada eller operation inom tolv veckor omedelbart före inskrivning.
  • För närvarande inskriven i någon klinisk prövning.
  • Tidigare historia av hornhinne- eller refraktiv kirurgi.
  • Monovision korrigering.
  • Andra kriterier för inkludering/uteslutning av protokoll kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Nelfilcon A / Narafilcon A
Nelfilcon A kontaktlinser, sedan Narafilcon A kontaktlinser
Enhet: Nelfilcon En kontaktlins
Sfärisk, mjuk kontaktlins för dagligt engångsbruk
Enhet: Narafilcon En kontaktlins
Sfärisk, mjuk kontaktlins för dagligt engångsbruk
Övrig: Narafilcon A / Nelfilcon A
Narafilcon A kontaktlinser, sedan Nelfilcon A kontaktlinser
Enhet: Nelfilcon En kontaktlins
Sfärisk, mjuk kontaktlins för dagligt engångsbruk
Enhet: Narafilcon En kontaktlins
Sfärisk, mjuk kontaktlins för dagligt engångsbruk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande linsnöjdhet
Tidsram: Efter 1 veckas användning
Total Lens Satisfaction, tolkad av försökspersonen och rapporterad av försökspersonen på ett frågeformulär som en enda, retrospektiv utvärdering av 1 veckas användningstid. Den totala linsens tillfredsställelse mättes på en 10-gradig skala, där 1 var dålig och 10 utmärkt.
Efter 1 veckas användning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CIBA VISION

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-337-C-028

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Nelfilcon En kontaktlins

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera