在日抛 (DD) 镜片佩戴者人群中对两种日抛镜片的临床评价
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
本研究的目的是评估两种日抛型隐形眼镜在日抛型隐形眼镜佩戴者群体中的表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
178
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前佩戴除两种研究产品外的任何球形日抛隐形眼镜至少在入组前 3 个月。
- 目前佩戴隐形眼镜至少 8 小时/天和 5 天/周。
- 其他协议包含/排除标准可能适用。
排除标准：
- 入组前十二周内眼睛受伤或手术。
- 目前正在参加任何临床试验。
- 既往有角膜或屈光手术史。
- 单视矫正。
- 其他协议包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Nelfilcon A / Narafilcon A
Nelfilcon A 隐形眼镜，然后是 Narafilcon A 隐形眼镜
|
适合日常一次性佩戴的球形软性隐形眼镜
适合日常一次性佩戴的球形软性隐形眼镜
|
|
其他：Narafilcon A / Nelfilcon A
Narafilcon A 隐形眼镜，然后是 Nelfilcon A 隐形眼镜
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适合日常一次性佩戴的球形软性隐形眼镜
适合日常一次性佩戴的球形软性隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体镜头满意度
大体时间：佩戴1周后
|
总体镜片满意度，由受试者解释并由受试者在问卷中报告为对 1 周佩戴时间的单一、回顾性评估。
总体镜片满意度以 10 分制衡量，1 分表示差，10 分表示优秀。
|
佩戴1周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月12日
首次发布 (估计)
2009年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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