Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna dwóch soczewek jednodniowych jednorazowego użytku w populacji użytkowników soczewek jednodniowych (DD)

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania jest ocena działania dwóch jednodniowych soczewek kontaktowych jednorazowego użytku w populacji osób noszących jednodniowe soczewki kontaktowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie noszą dowolne sferyczne soczewki kontaktowe jednorazowego użytku z wyjątkiem dwóch badanych produktów przez co najmniej 3 miesiące przed rejestracją.
  • Obecnie nosi soczewki kontaktowe co najmniej 8 godzin dziennie i 5 dni w tygodniu.
  • Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz oka lub operacja w ciągu dwunastu tygodni bezpośrednio przed rejestracją.
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek badaniu klinicznym.
  • Wcześniejsza historia chirurgii rogówki lub refrakcyjnej.
  • Korekta monowizji.
  • Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nelfilcon A / Narafilcon A
Soczewki kontaktowe Nelfilcon A, a następnie soczewki kontaktowe Narafilcon A
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Nelfilcon A
Sferyczne, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: Narafilcon Soczewka kontaktowa
Sferyczne, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Inny: Narafilcon A / Nelfilcon A
Soczewki kontaktowe Narafilcon A, a następnie soczewki kontaktowe Nelfilcon A
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Nelfilcon A
Sferyczne, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: Narafilcon Soczewka kontaktowa
Sferyczne, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zadowolenie z obiektywu
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu noszenia
Ogólna satysfakcja z soczewek, zinterpretowana przez osobę badaną i zgłoszona przez osobę badaną w kwestionariuszu jako pojedyncza retrospektywna ocena 1-tygodniowego czasu noszenia. Ogólne zadowolenie z soczewek mierzono w 10-punktowej skali, gdzie 1 oznaczało słabe, a 10 doskonałe.
Po 1 tygodniu noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-337-C-028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Soczewka kontaktowa Nelfilcon A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj