小児移植におけるヘモグロビンの継続的モニタリング
継続的なヘモグロビンおよびプレチスモグラフ変動指数モニタリングは、小児の内臓固形臓器移植中に優れた評価を提供する可能性があります:前向きコホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景と意義: 小児内臓固形臓器移植患者は、移植の過程で著しい血行動態の変化と貧血を経験します。 これらの変化は、いくつかの要因の結果として発生します。 2) 患者は手術期間中にかなりの出血 [循環血液量の 2 ~ 6 倍] を経験する可能性があります。 3)断続的なhgb測定、失血の推定および血行力学的不全に基づく血管内容積の補充は、貧血の延長および/または多血症の発症につながる。 hgb と PVI の継続的な監視は、血管内容積の枯渇、貧血を判断し、赤血球増加症を予防するために、現在の手順よりも優れていることが証明されるはずです。 この研究の結果に基づいて、術中治療アルゴリズムを開発して、蘇生中の血液製剤と輸液を効果的かつ賢明に使用し、小児移植患者の周術期管理を改善することができます。
特定の目的: 1) 臓器移植、血管クランプ、新しく移植された臓器の再灌流、および出血イベントに関連して、血液量減少と一致する PVI 変動の重症度、発症時間、および期間を決定します。 2) これらの事象に関連して、貧血 (hgb < 8 gm/dL) および多血症 (hgb > 13 gm/dL) の重症度、発症時間、および期間を決定します。 3) 血行動態指標、失血および断続的なヘモグロビン測定の主観的評価に基づいて、血液製剤、クリスタロイド、およびコロイド溶液の投与が不適切な術中蘇生につながるかどうかを判断します。
予備データ: NMC の 13 人の小児患者における移植中のエピソード ヘモグロビン サンプリングにより、次のことが明らかになりました。最低 hgb: 1.7g/dL);赤血球増加症の値は、患者の 13% (2/13) で発生しました (最高 hgb: 14.8g/dL)。 すべての患者は、移植前の値と一致するCVP測定値を持っていたにもかかわらず、手術期間中に低血圧を示しました。 Masimo Rainbow SET モニターとセンサー プローブの最近の紹介セッションでは、肝臓、小腸、膵臓の移植を受けている幼児が観察され、Masimo モニターと従来の一時的な採血の両方からヘモグロビン値が記録されました。 両方のソースから同時に得られた値は、値の 100% で測定方法間の ≤ 1 g/dL の不一致を明らかにしました。
研究プロトコル: 固形臓器移植を受けている 18 歳以下の 21 人の被験者が、術中、継続的な PVI および hgb について経皮的に監視されます。 データ収集には、継続的な CVP および MAP、重大な手術イベント、同時失血、輸液投与、および従来の一時的な Hgb サンプリングも含まれます。 病院の監視システムからのデータは、マシモの測定値と時間同期されます。 研究チームは、標準化された症例報告フォームを使用して、術中期間のすべてのイベントの記録を調整します。 麻酔科医と移植チームはマシモのデータを知らされていません。 連続HgbおよびPVIは、臨床治療の決定には使用されません。 この研究の予想期間は、ネブラスカ医療センターの麻酔科が参加した小児固形臓器移植手術の平均数に基づいて 2 年間です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Unversity of Nebraska Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 誕生から18歳までの年齢
- ネブラスカ医療センターで固形臓器移植を受ける
- 必要に応じてインフォームドコンセントと同意書に署名
除外基準:
- すでに麻酔の影響下にある予定の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:James Sullivan, MD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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