Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг гемоглобина при педиатрической трансплантации

30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Непрерывный мониторинг индекса вариабельности гемоглобина и плетизмограммы может обеспечить превосходную оценку во время трансплантации паренхиматозных органов у детей: проспективное когортное исследование

Целью настоящего исследования является определение клинической полезности неинвазивного мониторинга показателей гемоглобина (Hgb) и плетизмографического индекса вариабельности (PVI) в интраоперационном периоде трансплантации паренхиматозных органов у детей. Значения гемоглобина отражают способность крови переносить кислород, а PVI отражает баланс жидкости и перфузию.

Обзор исследования

Подробное описание

Предпосылки и значимость. У детей, перенесших трансплантацию висцеральных паренхиматозных органов, в процессе трансплантации наблюдаются значительные гемодинамические изменения и анемия. Эти изменения происходят в результате нескольких факторов: 1) сопутствующая сердечная недостаточность с высоким выбросом, обнаруживаемая с печеночной недостаточностью, вызывает повышенную чувствительность к умеренному уменьшению внутрисосудистого объема, что приводит к гипотензии и шоку; 2) пациенты могут испытывать значительную кровопотерю [в 2-6 раз больше объема циркулирующей крови] во время операционного периода; 3) Восполнение внутрисосудистого объема на основании периодических измерений хгб, оценок кровопотери и гемодинамической недостаточности приводит к пролонгированию анемии и/или развитию полицитемии. Непрерывный мониторинг hgb и PVI должен оказаться более эффективным, чем существующая процедура для определения истощения внутрисосудистого объема, анемии и предотвращения полицитемии. На основании результатов этого исследования можно разработать алгоритм интраоперационного лечения для эффективного и разумного использования продуктов крови и жидкостей во время реанимации и улучшения периоперационного ведения педиатрических пациентов с трансплантацией.

Конкретные цели: 1) Определить тяжесть, время начала и продолжительность вариабельности ПВИ, соответствующей гиповолемии, в отношении эксплантации органов, пережатия сосудов, реперфузии вновь трансплантированных органов и кровотечений. 2) Определите тяжесть, время начала и продолжительность анемии (hgb < 8 г/дл) и полицитемии (hgb > 13 г/дл) в связи с этими событиями. 3) Определить, приводит ли введение препаратов крови, кристаллоидных и коллоидных растворов на основе субъективной оценки показателей гемодинамики, кровопотери и прерывистого измерения гемоглобина к неадекватной интраоперационной реанимации.

Предварительные данные: Эпизодический анализ гемоглобина во время трансплантации у 13 педиатрических пациентов в НМЦ выявил следующее: анемические значения имели место у 69% (9/13) пациентов, при этом 38% (5/13) имели 3 или более значений анемии ( самый низкий уровень ХГБ: 1,7 г/дл); полицитемические значения имели место у 13% (2/13) пациентов (самый высокий уровень hgb: 14,8 г/дл). У всех пациентов наблюдалась артериальная гипотензия в течение операционного периода, несмотря на то, что показатели ЦВД совпадали с показателями до трансплантации. Во время недавнего ознакомительного сеанса монитора и сенсорного зонда Masimo Rainbow SET наблюдали за малышом, перенесшим трансплантацию печени, тонкой кишки и поджелудочной железы, и значения гемоглобина были отмечены как с помощью монитора Masimo, так и с помощью обычного эпизодического забора крови. Значения, полученные из обоих источников одновременно, выявили расхождение между методами измерения ≤ 1 г/дл в 100% значений.

Протокол исследования: Двадцать один субъект в возрасте ≤18 лет, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов, будет контролироваться в течение интраоперационного периода чрескожно на предмет непрерывной PVI и hgb. Сбор данных также будет включать непрерывное ЦВД и САД, значительные оперативные события, одновременную кровопотерю, введение жидкости и обычный эпизодический отбор проб Hgb. Данные из системы мониторинга больницы будут синхронизированы по времени с измерениями, полученными Masimo. Исследовательская группа будет координировать регистрацию всех событий в интраоперационном периоде, используя стандартные формы истории болезни. Анестезиолог и команда трансплантологов не знают данных Масимо. Непрерывный Hgb и PVI не будут использоваться для определения клинического лечения. Ожидаемая продолжительность этого исследования составит два года, исходя из среднего количества педиатрических процедур трансплантации твердых органов, в которых участвовало отделение анестезиологии Медицинского центра Небраски.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте до 19 лет, перенесшие трансплантацию висцеральных паренхиматозных органов в Медицинском центре Небраски.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от рождения до 18 лет включительно
  • проходит трансплантацию твердых органов в Медицинском центре Небраски
  • подписанное информированное согласие и согласие, если применимо

Критерий исключения:

  • предполагаемые субъекты уже под воздействием анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: James Sullivan, MD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0294-09-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться