소아 이식에서 지속적인 헤모글로빈 모니터링
지속적인 헤모글로빈 및 혈량 변동 지수 모니터링은 어린이의 내장 고형 장기 이식 동안 우수한 평가를 제공할 수 있습니다: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 및 의의: 소아 내장 고형장기 이식 환자는 이식 과정에서 심각한 혈역학적 변화와 빈혈을 경험한다. 이러한 변화는 다음과 같은 몇 가지 요인의 결과로 발생합니다. 1) 간부전과 함께 발견되는 수반되는 고 박출량 심부전은 저혈압 및 쇼크를 초래하는 혈관 내 용적의 적당한 감소에 대한 민감도를 증가시킵니다. 2) 환자는 수술 기간 동안 상당한 실혈[순환 혈액량의 2~6배]을 경험할 수 있습니다. 3) 간헐적인 hgb 측정, 실혈 추정치 및 혈역학적 기능 부전을 기반으로 한 혈관내 용적의 보충은 빈혈의 연장 및/또는 적혈구 증가증의 발생을 초래합니다. hgb 및 PVI의 지속적인 모니터링은 혈관 내 부피 고갈, 빈혈을 결정하고 적혈구 증가증을 예방하기 위해 현재 절차보다 우수함을 입증해야 합니다. 본 연구 결과를 바탕으로 소아 이식 환자의 소생술 및 수술 전후 관리 개선 중 혈액 제제 및 수액의 효과적이고 현명한 사용을 위한 수술 중 치료 알고리즘을 개발할 수 있습니다.
특정 목표: 1) 장기 이식, 혈관 클램핑, 새로 이식된 장기의 재관류 및 출혈 사건과 관련하여 저혈량증과 일치하는 PVI 가변성의 심각도, 발병 시간 및 기간을 결정합니다. 2) 이러한 사건과 관련하여 빈혈(hgb < 8 gm/dL) 및 적혈구 증가증(hgb > 13 gm/dL)의 중증도, 발병 시간 및 기간을 결정합니다. 3) 혈역학적 지표, 실혈, 간헐적 헤모글로빈 측정의 주관적 평가를 바탕으로 혈액제제, 결정질액, 콜로이드액 투여가 부적절한 수술 중 소생술로 이어지는지 판단한다.
예비 데이터: NMC에서 13명의 소아 환자를 대상으로 이식 중 간헐적 헤모글로빈 샘플링에서 다음과 같은 사실이 밝혀졌습니다. 최저 hgb: 1.7g/dL); 다혈구 수치는 환자의 13%(2/13)에서 발생했습니다(최고 hgb: 14.8g/dL). 모든 환자는 이식 전 값과 일치하는 CVP 측정값을 가졌음에도 불구하고 수술 기간 동안 저혈압을 보였습니다. Masimo Rainbow SET 모니터 및 센서 프로브에 대한 최근 소개 세션에서 간, 소장 및 췌장 이식을 받는 유아를 관찰했으며 Masimo 모니터와 기존의 간헐적 혈액 샘플링 모두에서 헤모글로빈 값을 기록했습니다. 두 소스에서 얻은 값은 100% 값에서 측정 방법 간에 1g/dL 이하의 불일치를 동시에 나타냈습니다.
연구 프로토콜: 고형 장기 이식을 받는 18세 이하의 21명의 피험자는 수술 중 기간 동안 지속적인 PVI 및 hgb에 대해 경피적으로 모니터링됩니다. 데이터 수집에는 지속적인 CVP 및 MAP, 중요한 수술 이벤트, 동시 혈액 손실, 수액 투여 및 기존의 간헐적 Hgb 샘플링도 포함됩니다. 병원 모니터링 시스템의 데이터는 Masimo에서 파생된 측정값과 시간 동기화됩니다. 연구팀은 표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 수술 중 기간의 모든 이벤트 기록을 조정합니다. 마취과 의사와 이식 팀은 Masimo 데이터에 눈이 멀었습니다. 지속적인 Hgb 및 PVI는 임상 치료를 결정하는 데 사용되지 않습니다. 이 연구의 예상 기간은 Nebraska Medical Center의 마취과에서 참여하는 소아 고형 장기 이식 절차의 평균 수를 기준으로 2년이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Unversity of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출생부터 18세까지의 연령
- Nebraska Medical Center에서 고형 장기 이식을 받는 중
- 해당되는 경우 서명된 정보에 입각한 동의 및 승인
제외 기준:
- 이미 마취의 영향을 받고 있는 예비 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Sullivan, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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