Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva hemoglobiinin seuranta lastensiirrossa

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Jatkuva hemoglobiinin ja pletysmograafin vaihteluindeksin seuranta voi tarjota paremman arvioinnin lasten sisäelinten siirron aikana: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ei-invasiivisen hemoglobiinin (Hgb) ja pletysmograafin vaihteluindeksin (PVI) arvojen kliininen käyttökelpoisuus lasten sisäelinten siirron leikkauksen aikana. Hemoglobiiniarvot heijastavat veren hapensiirtokykyä ja PVI heijastelee nestetasapainoa ja perfuusiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys: Lasten sisäelinten kiinteä elinsiirtopotilas kokee merkittäviä hemodynaamisia muutoksia ja anemiaa siirtoprosessin aikana. Nämä muutokset johtuvat useista tekijöistä: 1) Samanaikainen korkean ulostulon sydämen vajaatoiminta, joka on todettu maksan vajaatoiminnan kanssa, aiheuttaa lisääntynyttä herkkyyttä vähäiselle suonensisäisen tilavuuden laskulle, mikä johtaa hypotensioon ja sokkiin; 2) Potilaat voivat kokea merkittävää verenhukkaa [2-6 kertaa kiertävän veren tilavuus] leikkausjakson aikana; 3) Suonensisäisen tilavuuden täydennys ajoittaisten hgb-mittausten, verenhukan arvioiden ja hemodynaamisen vajaatoiminnan perusteella johtaa anemian pitkittymiseen ja/tai polysytemian kehittymiseen. Jatkuvan hgb:n ja PVI:n seurannan pitäisi osoittautua paremmaksi nykyiseen menetelmään verisuonensisäisen tilavuuden vähenemisen, anemian ja polysytemian estämiseksi. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella voidaan kehittää intraoperatiivinen hoitoalgoritmi verivalmisteiden ja nesteiden tehokkaaseen ja harkittuun käyttöön elvytysvaiheessa sekä lastensiirtopotilaan perioperatiivisen hoidon parantamiseen.

Erityiset tavoitteet: 1) Määritä hypovolemiaa vastaavan PVI-vaihtelun vakavuus, puhkeamisaika ja kesto suhteessa elinten eksplantaatioon, verisuonten puristamiseen, äskettäin siirrettyjen elinten reperfuusioon ja verenvuototapahtumiin. 2) Määritä anemian (hgb < 8 gm/dl) ja polysytemian (hgb > 13 gm/dl) vakavuus, puhkeamisaika ja kesto suhteessa näihin tapahtumiin. 3) Selvitä, johtaako verituotteiden, kristalloidi- ja kolloidiliuosten antaminen hemodynaamisten indeksien, verenhukan ja ajoittaisen hemoglobiinimittauksen subjektiivisen arvioinnin perusteella sopimattomaan leikkauksen sisäiseen elvytykseen.

Alustavat tiedot: Episodinen hemoglobiininäytteenotto transplantaation aikana 13 lapsipotilaalla NMC:ssä paljasti seuraavan: aneemisia arvoja esiintyi 69 %:lla (9/13) potilaista, ja 38 %:lla (5/13) potilaista oli vähintään 3 aneemista arvoa ( alin hgb: 1,7 g/dl); monisyteemisiä arvoja esiintyi 13 %:lla (2/13) potilaista (korkein hgb: 14,8 g/dl). Kaikilla potilailla oli hypotensio leikkausjakson aikana huolimatta siitä, että heillä oli CVP-mittaukset, jotka vastasivat siirtoa edeltäviä arvoja. Masimo Rainbow SET -monitorin ja -anturin äskettäisen esittelyistunnon aikana tarkkailtiin taaperoa, jolle tehtiin maksan, ohutsuolen ja haiman siirto, ja hemoglobiiniarvot havaittiin sekä Masimo-monitorista että tavanomaisesta episodisesta verinäytteestä. Molemmista lähteistä saadut arvot paljastivat samanaikaisesti ≤ 1 g/dL eron mittausmenetelmien välillä 100 %:ssa arvoista.

Tutkimusprotokolla: 21:tä ≤18-vuotiasta koehenkilöä, joille tehdään kiinteä elinsiirto, seurataan intraoperatiivisen jakson aikana transkutaanisesti jatkuvan PVI:n ja hgb:n varalta. Tiedonkeruu sisältää myös jatkuvan CVP:n ja MAP:n, merkittävät leikkaustapahtumat, samanaikaisen verenhukan, nesteen annon ja tavanomaisen episodisen Hgb-näytteenoton. Sairaalan seurantajärjestelmän tiedot aikasynkronoidaan Masimo-pohjaisten mittausten kanssa. Tutkimusryhmä koordinoi kaikkien leikkauksensisäisten tapahtumien kirjaamista standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla. Anestesiologi ja elinsiirtotiimi ovat sokeita Masimon tiedoille. Jatkuvaa Hgb:tä ja PVI:tä ei käytetä kliinisen hoidon määrittämiseen. Tämän tutkimuksen arvioitu kesto on kaksi vuotta perustuen Nebraskan lääketieteellisen keskuksen anestesiologian osaston osallistumien lasten kiinteiden elinsiirtojen keskimääräiseen määrään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 19-vuotiaat potilaat, joille tehdään sisäelinten siirto Nebraska Medical Centerissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä syntymästä 18 vuoteen, mukaan lukien
  • jolle tehdään kiinteä elinsiirto Nebraska Medical Centerissä
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus ja suostumus soveltuvin osin

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdollisille koehenkilöille, jotka ovat jo anestesian vaikutuksen alaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Sullivan, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0294-09-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa