新しい免疫学的便潜血検査の前向き研究 (RLHV)
2010年10月19日 更新者：National Institute of Gastroenterology, Cuba
大腸内視鏡検査に紹介された患者における新しい免疫学的便潜血検査の前向き研究
治験責任医師の研究の目的は、大腸内視鏡検査を受けるキューバ人患者における新しい免疫学的便潜血検査の診断能力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がんは、多くの国でがんによる死亡の主な原因となっています。
したがって、大腸がんの早期発見のためのスクリーニングの重要性は明らかです。
糞便潜血スクリーニングは、1960 年代後半にグアヤック ベースの検査が導入されて以来、前悪性腺腫および結腸がんを検出するための効果的なツールであることが証明されています。
しかし、いくつかの免疫化学的便潜血検査 (IFOBT) が市販されており、これらの大部分は、グアヤックベースの検査と同等またはそれ以上の感度と特異性を示しています。
したがって、IFOBT はコストが高いにもかかわらず、グアヤク ベースの検査に取って代わりつつあります。この研究では、新しい IFOBT の診断精度を評価し、大腸内視鏡検査の所見と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Havana、キューバ、10400
- National Institute of Gastroenterology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ハバナ市の住民が調査センターに入院しました。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者 (男性または女性) は、大腸内視鏡検査を受けました。
除外基準:
- 目に見える直腸出血
- -炎症性腸疾患の既知の診断
- 血尿
- 便検体採取時の月経
- 非ステロイド系抗炎症薬、抗凝固薬などの薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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大腸内視鏡検査の適応
すべての外来患者は、1 年間という指定された期間内に、包含基準に従って大腸内視鏡検査を紹介されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luis C Bertot, MD、National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (予想される)
2010年10月1日
研究の完了 (予想される)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月19日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。