Uno studio prospettico di un nuovo esame del sangue occulto fecale immunologico (RLHV)
19 ottobre 2010 aggiornato da: National Institute of Gastroenterology, Cuba
Uno studio prospettico di un nuovo esame del sangue occulto fecale immunologico in pazienti sottoposti a colonscopia
Lo scopo dello studio dei ricercatori è quello di valutare la capacità diagnostica di un nuovo esame immunologico del sangue occulto fecale in pazienti cubani sottoposti a colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto è una delle principali cause di morte per cancro in molti paesi.
Pertanto, l'importanza dello screening per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto è evidente.
Lo screening del sangue occulto nelle feci si sta dimostrando uno strumento efficace per rilevare adenomi precancerosi e cancro del colon da quando il test basato sul guaiaco è stato introdotto alla fine degli anni '60.
Tuttavia, diversi test immunochimici del sangue occulto fecale (IFOBT) sono diventati disponibili in commercio e la maggior parte di questi ha dimostrato sensibilità e specificità uguali o superiori rispetto ai test a base di guaiaco.
Pertanto, gli IFOBT stanno sostituendo i test basati sul guaiaco nonostante i loro costi più elevati. In questo studio valutiamo l'accuratezza diagnostica di un nuovo IFOBT e confrontiamo con i risultati della colonscopia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Havana, Cuba, 10400
- National Institute of Gastroenterology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Residenti di Havana City ammessi al centro investigativo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (uomini o donne) di età >18 anni indirizzati alla colonscopia.
Criteri di esclusione:
- Sanguinamento rettale visibile
- Diagnosi nota di malattia infiammatoria intestinale
- Ematuria
- Mestruazioni al momento dell'ottenimento di un campione di feci
- Pazienti che assumono farmaci come antinfiammatori non steroidei e anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Indicazione colonscopia
Tutti i pazienti ambulatoriali sono stati sottoposti a colonscopia secondo i criteri di inclusione nel periodo specificato di un anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luis C Bertot, MD, National Institute of Gastroenterology , Havana, Cuba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RH-9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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